涉及到温度和湿度两种应力的,分别计算各应力的加速因子,然后相乘得到整个加速测试的温湿度加速因子:AF=TAF×HAF 4、举例 某设备正常工作温度为25℃,湿度为60%;施加应力后的温度为60℃,湿度为90%。根据上述模型计算出加速因子AF=6,即在60℃,湿度为90%的条件下试验,加速了6倍。 加速试验时间(d)=预期年份×365d...
不确定因子的概念和计算 ▉ 引入不确定因子(UF)识别低响应物质 由于可浸提物和替代标准物质的响应因子会有所不同,因此引入不确定因子(Uncertainty factor, UF)对分析评价阈值(AET)进行调整,这样可以增加响应较差的待测物被识别的可能性,以解决半定量扫描法中定量不准确所可能带来的安全性风险。AET的计算方式如下: A...
馒化摘除术适合哪类人群:1 早期生长因子填充脸安全代谢降解不可控成分导致面部长出多余脂肪 …….. :2过度错误注射玻尿酸导致后期面部吸水浮肿 馒化 (害怕注射溶解酶导致皮下缝隙变大,面部皮肤松弛,出现凹...
样品名称:医疗器械 检测项目:病毒和传播性海绵状脑病(TSE)因子去除与灭活 认可资质:其它 检测标准:动物源医疗器械第4部分:传播性海绵状脑病(TSE)因子的去除和/或灭活及其过程确认分析的原则 YY/T 0771.4-2015 服务地点:北京市 适用范围:医疗器械 标签: 医疗器械 病毒和传播性海绵状脑病(TSE)因子去除与灭活 动物...
YY/T0771的本部分规定了采用动物组织或来源于动物组织的制品的医疗器械(不包括体外诊断医疗器械)在生产中对病毒与传播性海绵状脑病(TSE)因子的去除和/或灭活确认的要求这些动物组织或来源于动物组织的制品是无活力的或经处理后为无活力的。本部分在YY/T07711所述的风险管理过程需要时适用。本部分不涉及其他传播性或...