6月28日,石药集团子公司欧意药业的哌柏西利片获国家药监局批准上市,是该药物剂型的国内首仿。 哌柏西利:占据先发优势的一款CDK4/6抑制剂 哌柏西利原研公司为辉瑞,是一款小分子CDK4/6抑制剂,包括胶囊和片剂两种剂型。哌柏西利胶囊于2015年2月首...
首仿!石药集团「哌柏西利片」获批上市 6月28日,石药集团子公司欧意药业哌柏西利片获国家药监局批准上市,是该药物的首仿。 哌柏西利是一款小分子CDK4/6抑制剂,原研公司为辉瑞。哌柏西利胶囊(75/100/125mg)于2015年2月获批上市,而哌柏西利片(75/100/125mg)于2019年11月获批上市,二者共用商品名Ibrance。 据...
6月28日,石药集团子公司欧意药业的哌柏西利片获国家药监局批准上市,是该药物剂型的国内首仿。 哌柏西利:占据先发优势的一款CDK4/6抑制剂 哌柏西利原研公司为辉瑞,是一款小分子CDK4/6抑制剂,包括胶囊和片剂两种剂型。哌柏西利胶囊于2015年2月首次获FDA批准上市,用于激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(...
6月28日,石药集团(1093.HK)公告,本集团开发的哌柏西利片(125mg)已获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 哌柏西利是细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4和6的抑制剂,通过阻止细胞从G1期进入S期,从而减少雌激...
格隆汇6月28日丨石药集团(01093.HK)公告,集团开发的哌柏西利片(125mg)("该产品")已获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 哌柏西利是细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4和6的抑制剂,通过阻滞细胞从G1期进入S期,从而减少雌激素受体(ER)阳性乳腺癌细胞系的...
石药集团哌柏西利片获批上市 6月28日,石药集团子公司欧意药业哌柏西利片获国家药监局批准上市,是该药物的首仿。 哌柏西利是一款小分子CDK4/6抑制剂,原研公司为辉瑞。哌柏西利胶囊(75/100/125mg)于2015年2月获批上市,而哌柏西利片(75/100/125mg)于2019年11月获...
近期,国家药监局发布公告,石药集团欧意药业的哌柏西利片获批上市,是该药物剂型的国内首仿,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 哌柏西利是全球首个上市的细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂。目前,哌柏西利已经成为HR+/HER2-乳腺癌患者一线疗法,迄今为止已获全球超90个国家批准用于HR+/HER2-乳腺癌的一线...
智通财经讯，石药集团(01093)发布公告，集团开发的哌柏西利片(125mg)已获得中国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。哌柏西利是细胞週期蛋白依赖性激酶(CDK)4和6的抑制剂，通过阻滞细胞从G1期进入S 期，从而减少雌激素受体(ER)阳性乳腺癌细胞系的细胞增殖。该产品适用于...
日前,石药集团发布公告称,其子公司欧意药业哌柏西利片获国家药监局批准上市,是该药物剂型的国内首仿。 据了解,哌柏西利是一款小分子CDK4/6抑制剂,原研企业为辉瑞,分为片剂和胶囊两种剂型,哌柏西利胶囊(75/100/125mg)于2015年2月获得美国FDA批准上市,成为全球首个获批上市的CDK4/6抑制剂,2019年11月,哌柏西利...
哌柏西利(Palbociclib),商品名为爱博新(Ibrance),是一种口服的细胞周期素依赖性激酶(CDKs)4和6抑制剂。作为全球首个获批的CDK4/6抑制剂,哌柏西利能够显著抑制雌激素受体(ER)阳性乳腺癌细胞生长,与抗雌激素治疗具有协同作用,并能逆转内分泌耐药。它主要用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的...