品质管理质量认证质量管理体系文件QMS编制.pdf,此处是大标题样稿字样十五 字以内 精益 精益 文件化的必要性和重要性 质量管理体系是个文件化的体 系。建立体系的过程,就是结 合组织性质和特点将标准具体 化为组织的质量管理体系文件 的过程 按标准要求建立的体系
1.2 文件分类 按文件之间的内在关系,可将质量管理体系文件分 为四个层次: ¨一阶文件:质量手册 – 描述组织质量管理体系的文件。 ¨二阶文件:程序文件 – 为进行某项活动或过程所规定途径的文件。 ¨三阶文件:作业文件(规范、规定、制度等) – 描述具体的作业活动的文件。 ¨四阶文件:表格、记录...
品质管理质量认证质量体系文件编制具体文件范本.pdf,此处是大标题样稿字样十五 字以内 质量手册—封面 可在质量手册前加封面,以便于识别和控制文 件; 根据需要可包含如下内容: • 组织的名称、标志; • 文件编号、文件名; • 拟制人、审核人、批准人;
{品质管理质量认证}isr 质量管理体系文件指南 质量管理体系文件指南 (ISO/TR10013:2001) 译者注: 本技术报告取消和替代了ISO10013:1995《质量手册编制指南》 标准。根据ISO/TCl76减少标准数量的指导思想,2000版ISO9000 族标准由四个核心标准和一个其他标准组成。原先的一些标准在 修订后将以ISO其他文件的形式发布,...
品质管理质量认证质量管理文件体系药物警戒与临床用药安全案例.pdf,此处是大标题样稿字样十五 字以内 提纲 药物警戒的定义及工作内涵 (The definition and contents of Pharmacovigilence ) 药品不良反应报告和监测 (Adverse drug reaction reporting and monitor
1第二级文件清单 附录 2质量记录清单 质量手册说明 1手册内容 本手册系依据 ISO9001:2000《质量管理体系——要求》和本公司的实际相结合编制而 成,包括: (1)公司质量管理体系的范围,它包括了 ISO9001:2000标准的全部 要求; (2)质量管理标准和公司质量管理体系要求的所有程序文件; (3)对质量管理体系所包括的...
—规定对质量体系有影响的管理人员的职责和权限; —明确质量体系中的各种活动的行动准则及具体程序。 质量体系程序是针对质量手册所提出的管理与控制要求,规定如何达到这些要求的具体实施办法。程序文件为完成质量体系中所有主要活动提供了方法和指导,分配具体的职责和权限,包括管理、执行、验证活动。 作业指导书是表述质量...
4.4文件的受控状况 4.4.1《质量管理手册》由管理者代表批准机电科编号发放。 4.4.2《质量管理体系程序文件》及与质量管理体系运行(含审核)有关的其它 文件的发放,由机电科负责发放。 4.4.3文件的识别 a)文件分“受控”“和非受控”两种状态。机电科对受控文件加盖“受控”章。 b)所有受控文件均应标明现行修订状...
国际标准化组织,,,在,,,年第一次发布了,,,标准系列,标准名称是“质量管理和质量保证标准”,,,年,,月,,日,,,发布了,,,版,,,族标准,标准名称也改为“..
品质管理质量认证质量体系文件编写.pdf,此处是大标题样稿字样十五 字以内 冠智达顾问 GREEM CONSULTING 一.体系文件编写的重要性 体系文件在ISO9000、ISO14000及QS9000体系建立和运行 的过程中扮演着相当重要的角色: (1)符合标准要求 在IS