上海和誉生物医药科技有限公司成立于2016年4月,是一家致力于创新药物研发的新型医药企业。公司主要创始人曾在国际及国内多家大型知名药企担任研发管理重要职务,是多项国际专利的发明人,并参与和推动过多个新药通过美国FDA批准与上市。核心团队有三名高管是近年入选国家中组部千人计划的业内知名专家。
同时,和誉医药将获得 7000 万美元的一次性、不可退还的首付款,如果默克行使全球商业化选择权,和誉还将获得额外的行权费;加上研发里程碑付款及销售里程碑付款,以上潜在的付款总额可能高达 6.055 亿美元,除此之外默克还将向和誉医药支付两位数百分比的销售提成。 4月1日,和誉医药宣布,默克已根据此前签订的授权协议...
6月9日,据CDE官网显示,默克(Merck KGaA)递交了盐酸匹米替尼胶囊 (ABSK021) 的上市申请,并获得受理。 截图来源:CDE官网 匹米替尼(Pimicotinib,ABSK021,CAS:2253123-16-7)是由和誉医药研发的一种新型、口服、高选择性且高效的小分子CSF-1R抑制剂。 数据来源:摩熵医药全球药物研发数据库 今年5月,该品种拟纳入...
据时代财经获悉,6月9日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,默克在国内递交了盐酸匹米替尼胶囊 (ABSK021) 的上市申请,并获得受理,用于需要系统性治疗的腱鞘巨细胞瘤(TGCT)成人患者。该适应症已于上个月被纳入优先审评。 匹米替尼是由和誉医药(02256.HK)独立研发的一种新型、口服、高选择性且高效的小分子 ...
CSF-1R抑制剂「匹米替尼」国内报上市】6月9日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,默克在国内递交了盐酸匹米替尼胶囊(ABSK021)的上市申请,并获得受理,用于需要系统性治疗的腱鞘巨细胞瘤(TGCT)成人患者。该适应症已于上个月被纳入优先审评。匹米替尼是和誉医药独立研发的一种新型、口服、高选择性且高效...
1类癌症新药获批临床】3月6日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,和誉医药申报的1类新药ABSK131胶囊获批临床,拟开发治疗晚期/转移性实体瘤。公开资料显示,这是一高选择性的、可入脑的MTA协同PRMT5抑制剂。该产品已经于2024年12月在美国获批临床,本次是其首次在中国获批IND。PRMT5是”合成致死”领域的新...
今日(7月12日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,和誉医药开发的1类新药ABSK021的临床试验申请拟被纳入突破性治疗品种,针对的适应症为不可手术的腱鞘巨细胞瘤。ABSK021是一种在研的CSF-1R抑制剂,正在美国和中国开展治疗不同类型肿瘤的临床试验。
3月30日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,和誉医药申报的ABSK043胶囊获得临床试验默示许可,拟定适应症为恶性肿瘤。公开资料显示,ABSK043为和誉医药研发的创新口服小分子PD-L1抑制剂。该药的临床前研究结果还将在2022年美国癌症研究协会(AACR)年会上展示。
近期,和记黄埔医药(上海)有限公司(以下简称“和黄医药”,纳斯达克/伦敦证交所:HCM;香港交易所:13)授予昭衍新药“最佳高效伙伴(Best Partner of Efficiency)”荣誉。昭衍新药非临床事业部总经理张素才出席此次颁奖典礼。 该荣誉充分体现了和黄医药对昭衍新药提供的非临床服务表示感谢和充分肯定。这是双方合作十余年以来...
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