和元生物成立于2013年,是一家聚焦基因治疗领域的生物科技公司,专注于为基因治疗的基础研究提供基因治疗载体研制、基因功能研究等CRO服务;为基因治疗药物,包括重组病毒载体、腺相关病毒、缺血性脑卒中(MCAO)、CAR-T细胞治疗产品等的研发提供工艺开发及测试、IND-CMC药学
慢病毒包装/过表达全套 服务流程: 慢病毒简介 慢病毒载体(Lentivirus)是一类改造自人免疫缺陷病毒的病毒载体,基因组是RNA,可将外源基因整合到基因组中实现稳定表达,具有感染分裂期与非分裂期细胞的特性。 和元生物拥有稳定的慢病毒包装系统Vpack system,出毒稳定,可
为了进一步加速推动中国生物制药行业的创新与合作,Cytiva与和元生物再次合作,将在上海临港扩建11条产线,生产病毒、质粒、细胞疗法、mRNA等,携手打造2,000L规模的一次性病毒悬浮培养平台。 据了解,和元生物与Cytiva的战略合作始于2017年...
2024年9月25日,和元生物合作伙伴上海荣瑞医药科技有限公司(以下简称 “荣瑞医药”)宣布其自主研发的溶瘤病毒Ⅰ类新药OVV-01水疱性口炎病毒注射液,同时获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予新药II期和I期临床试验(IND)许可,成为我国首款同时获得美国FDA IND两个批件的溶瘤病毒产品。和元生物对合作伙伴这一重要里程碑...
和元公司慢病毒使用说明书 2013年(第三版) 一、慢病毒的储存与稀释: 1. 病毒的储存:收到病毒液后检查病毒液是否溶解并将其保存于-80℃。 ① 病毒可以存放于-80℃ 6个月以上;但如果病毒储存时间超过6个月,建议在使用 前重新测定病毒滴度。 ② 反复冻融会降低病毒滴度,因此在病毒使用过程中应尽量避免反复冻...
不同病毒载体可以用于不同的基因治疗。目前和元生物的病毒载体类型涵盖质粒、慢病毒、重组腺相关病毒、溶瘤病毒及其他病毒载体。多元化的病毒载体平台意味其可以针对不同疾病领域基因治疗研究机构和企业合作。 病毒载体制备连通基因治疗上下游 “与其他领域的制造加工...
◆在借助AAV载体进行体内基因传递时,病毒的注射方式、注射体积及血清型的选择都是尤为重要。借助定点注射和系统注射,AAV载体能够在大量细胞中广泛表达,AAV不同的血清型对于不同细胞亦有一定的亲嗜性,在具体研究时需注意不同血清型的选择(和元生物拥有多年AAV应用经验,欢迎咨询)。 ◆在体外实验中,传统观点认为AAV的...
和元生物践行“赋能基因治疗,共守生命健康”的使命,以核心技术升级、工艺开发升级、成本控制升级,提升基因递送载体的产品可及性。即日起,慢病毒包装低至1980元起,AAV包装低至3980元起,用实业回报社会、用科技振兴行业,让基因递送触手可及! 我们将继续基于>10年、>10万次、>3万种的病毒生产经验,基于GMP级别的病...
近期,和元生物技术(上海)股份有限公司(以下简称“和元生物”)的GMP慢病毒包装质粒成功获得美国FDA的生物制品评估与研究中心(Center of Biologics Evaluation and Research,CBER)的药物主文件(Drug Master File,DMF)备案,备案号为DMF038404和DMF 038405。与此前和元生物顺利备案(备案号:DMF 037766)的一起,涵盖了慢病...
和元上海A5.在病毒载体技术方面,一是针对下游肿瘤基因药物开发,重点布局肿瘤靶向给药、肿瘤特异性杀伤、免疫细胞治疗载体技术等方面的研发和应用;二是针对下游基因缺陷引起的罕见病药物开发,重点利用基因组编辑技术、病毒载体定向工程技术及灵长类疾病模型技术,快速开发能应用临床的基因治疗方案;三是积极与广大基础研究客...