呋喹替尼适用于既往接受过氟尿嘧啶类、*和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子(VEGF)治疗、抗表皮生长因子受体(EGFR)治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌患者。推荐用法:每次5mg(1粒),28天为一疗程(治疗21天,停药7天)的治疗。可与食物同服或空腹口服,需整粒吞服。建议每日同一时段服药,如果
呋喹替尼有一定的适应症限制和禁忌症,只适用于转移性结直肠癌患者,并禁止在过敏、孕期或哺乳期以及存在严重肝功能障碍的情况下使用。在使用呋喹替尼之前,患者应该接受医生的详细评估和建议,并注意遵循药物的使用说明和禁忌症。 呋喹替尼 Fruquintinib 爱优特 生产厂家:中国和记黄埔 功能主治:主要用于治疗转移性...
2023年3月,和黄医药宣布已完成向FDA滚动递交呋喹替尼治疗难治性转移性结直肠癌的新药上市申请(NDA)。 据公司财报,呋喹替尼上市后销售额逐年攀升,2019年-2022年销售额分别为1760万美元、3370万美元、7100万美元和9350万美元。预计未来随着...
根据和黄医药公告,适应症为呋喹替尼联合紫杉醇用于二线治疗晚期胃癌和胃食管结合部腺癌。 图片来源:CDE官网 优先审评审批 呋喹替尼的在研适应症一览 药智数据显示,目前呋喹替尼在国内获批适应症为转移性结直肠癌;除此之外,还有许多在研适应症,包括肾细胞癌、非小细胞肺癌、非鳞状非小细胞肺癌、肝转移结肠癌等。
本次新适应症上市申请的提交主要依据 FRUSICA - 2 研究的积极数据。FRUSICA - 2 研究是一项随机、开放式标签、阳性对照的注册临床试验，旨在全面评估信迪利单抗与呋喹替尼联合疗法对比阿昔替尼（axitinib）或依维莫司（everolimus）单药疗法在二线治疗晚期肾细胞癌方面的疗效及安全性。该研究以盲态独立中心阅片（...
本次呋喹替尼联合信迪利单抗再次获批新适应症，这一“幸福”组合为子宫内膜癌晚期诊疗开拓了全新的治疗思路。呋喹替尼凭借其药物结构和机制，其通过抑制血管内皮生长因子受体，阻止肿瘤内的血管生成和生长，从而控制肿瘤生长，且脱靶毒性为零。呋喹替尼高选择性抑制VEGFR1/2/3靶点，激酶选择性高，尤其在VEGFR-3通路...
呋喹替尼 适应症:本品单药适用于既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子(VEGF)治疗、抗表皮生长因子受体(EGFR)治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌(mCRC)患者。 用法用量: 推荐剂量和服用方法:每次5mg(1粒,每粒含5mg呋喹替尼),每日1次;连续服药...
VEGFR）的活性，阻断肿瘤的血液供应，从而抑制肿瘤的生长和转移。呋喹替尼在治疗结直肠癌方面表现出极大...
近日,医药行业传来一则引人关注的消息,和黄医药有限公司(以下简称"和黄医药")正式对外宣布,主动撤回了其明星产品--呋喹替尼在二线胃癌适应症上的上市申请。这一决定背后,不仅折射出药物研发的复杂性与严谨性,更预示着国内医药监管环境正经历着深刻的...