此外,吻合器应配备相应的安全保护装置,如过载保护、误操作提示等,以确保手术过程的安全。 五、质量管理与持续改进 吻合器的质量管理和持续改进是确保其质量标准得以维持和提升的关键环节。生产厂家应建立严格的质量管理体系,确保每一批吻合器都符合质量标准。同时,生产...
吻合器标准是指一组被广泛认可和接受的规范,用以指导各种吻合器在设计、生产和使用过程中的质量和性能的要求。吻合器标准通常由国际、国家和行业标准组成。吻合器标准的目的是提高各式吻合器的质量和性能,确保其安全可靠,适用于各种工业生产领域。 二、吻合器标准的作用 吻合器标准对于企业的经济发展、产品质量提高、...
包装:皮肤吻合器应采用符合要求的包装材料进行包装,以确保在储存和运输过程中的安全性和完整性。 综上所述,YY/T 1415-2016皮肤吻合器标准对皮肤吻合器的材料、结构、性能要求、试验方法以及标志、使用说明书和包装等方面都做出了详细规定。这些规定旨在确保皮肤吻合器的质量和安全性,满足手术需求,保障患者的健康和安全。
肛肠吻合器标准 一、材质标准。 吻合器主体通常采用医用不锈钢材质,如 304 不锈钢或符合更高医用标准的不锈钢合金,其含铬量一般在 18%左右,含镍量约 8% 10%,这种材质具备良好的耐腐蚀性,能适应人体肛肠内复杂的酸碱环境,确保在使用周期内不生锈、不释放有害物质,保障患者安全。吻合钉多选用钛合金材质,钛含量不...
应明确参照YY/T 0245—2008《吻(缝)合器通用技术条件》、YY 0875—2013《直线型吻合器及组件》、YY 0876—2013《直线型切割吻合器及组件》或相关国家标准、行业标准要求写出吻合器的全部制作材料及其材料标准(包括吻合钉)。 2.灵活性 (1)吻合器开闭应灵活,不应有卡滞现象 ...
吻合器是纺织设备中的一种,主要用于缝合面料,将两层布料以一定的间距缝钉在一起。它的作用是让缝合的布料位置固定,并使缝合处更美观、更牢固。 二、良好的吻合器缝钉成型标准 1.缝钉的位置:缝钉应该以预设的间距、位置缝合两层布料。缝钉偏离度不能超过规定范围,以保证缝合...
吻合器生产环境的标准与要求 03月02日 吻合器作为一种重要的医疗器械,其生产环境对于保证产品质量和患者安全至关重要。下面将详细介绍吻合器生产环境的要求。 一、清洁度要求 吻合器的生产环境必须保持极高的清洁度。生产车间应采用无尘设计,定期进行全面清洁和消毒,以减少尘埃和微生物对产品的...
一次性包皮环切吻合器产品技术要求标准2024年.docx,一次性包皮环切吻合器 1 范围 本标准规定了一次性包皮环切吻合器的产品组成、技术要求、试验方法、检验规则及包装、标志、 运输和贮存,适用于本公司生产的一次性包皮环切吻合器(以下简称吻合器)。 2 规范性引用文件 下
本文件规定了直线型吻合器的结构型式和材料、要求、试验方法、标签、说明书及包装。 本文件适用于直线型吻合器及组件。 本文件不适用于血管专用吻合器、弧形吻合器及腔镜下使用的吻合器。外科器械 直线型吻合器及组件, Surgical instruments - Linear stapler and cartridge