泰可聆®吸收性氧化再生纤维素止血材料是由再生纤维素氧化制备而成的一种无菌可吸收性非编织物,其成分为氧化再生纤维素。产品具有创新的纤丝三维结构、速止血、全吸收、不残留、广谱持久抗菌、可分层易塑形、不粘手术器械等特点,适用于各类外科常规手术和腔镜手术的止血。
产品简介: 吸收性氧化再生纤维素止血材料是由再生纤维素氧化而制备的一种无菌可吸收的非编织物,其成分为氧化再生纤维素。本产品内层包装采用医用内包装纸,而后装入铝塑纸袋密封。产品外观为白色或微黄色、有轻微的焦糖味的块状固体。 适用范围: 本产品适用于各类外科手术中的止血,在结扎法或其他常规控制方法不适用或无...
吸收性氧化再生纤维素止血材料是一种医用材料,广泛应用于外科手术和医疗护理等领域,能够在创面上快速止血,促进创面愈合。在欧盟的CE认证中,该产品被归类为IIa类非主动性医疗器械。 要获得CE认证,生产商需要按照欧盟的MDR法规,提供一系列的文件和证明材料。首先,生产商需要制定一个符合ISO 13485标准的质量管理体系,并提...
近日,据国家药品监督管理局官方网站显示,由杭州协合医疗用品有限公司(以下简称“协合医疗”)提报的第三类医疗器械吸收性氧化再生纤维素止血材料,正式取得了国产医疗器械产品注册证。斯坦德集团旗下青岛科创质量检测有限公司(以下简称“斯坦德科创”)为此款产品提供可沥滤物研究服务,并助力生产企业成为此款产品唯一获批单位。
近日，据国家药品监督管理局官方网站显示，由杭州协合医疗用品有限公司（以下简称“协合医疗”）提报的第三类医疗器械吸收性氧化再生纤维素止血材料，正式取得了国产医疗器械产品注册证。斯坦德集团旗下青岛科创质量检测有限公司（以下简称“斯坦德科创”）为此款产品提供可沥滤物研究服务，并助力生产企业成为此款产品唯一获批...
近日,据国家药品监督管理局官方网站显示,由杭州协合医疗用品有限公司(以下简称“协合医疗”)提报的第三类医疗器械吸收性氧化再生纤维素止血材料,正式取得了国产医疗器械产品注册证。斯坦德集团旗下青岛科创质量检测有限公司(以下简称“斯坦德科创”)为此款产品提供可沥滤物研究服务,并助力生产企业成为此款产品唯一获批单位。
本发明提供了一种检测吸收性氧化再生纤维素止血材料中乙醇残留的方法.该方法首先精密称取样品适量于顶空瓶中,加入3～10%N甲基吗啉N氧化物(NMMO)溶液,密封,75～85℃水浴浸提1～3h后,作为供试品溶液,注入顶空气相色谱仪,记录色谱图.另取乙醇对照品,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得.利用本发明的检测方法,能...
专利权项:1.一种检测吸收性氧化再生纤维素止血材料中乙醇残留的方法,其特征在于,包括以下步骤:1供试品溶液制备:精密称取吸收性氧化再生纤维素止血材料0.1-1g置顶空瓶中,加入3～10%N-甲基吗啉-N-氧化物NMMO溶液,用顶空瓶盖密封,在75～85℃水浴浸提1～3小时后,作为供试品溶液;2对照品溶液制备:精密称取乙醇0.1-...
基于原位负载技术的介孔二氧化硅止血纱布制备及性能研究 纤维表面原位生长的方法,通过该种方法得到了一种沸石与棉纤维紧密结合的复合止血纱布材料.介孔二氧化硅颗粒(MSP)具有与沸石相似的硅氧四面体结构,相比沸石的生物相容性... 张卓然 - 军事科学院 被引量: 0发表: 2022年 一种钙离子交换多孔淀粉止血材料及其应用 本...
方法:一、与1,6-己二酸异氰酸酯反应;二、与N,N-二甲基乙醇胺反应;三、与丙磺酸内酯反应。本发明在氧化再生纤维素材料表面构建两性离子结构,能提高材料的止血性能,又改善材料的细胞毒性,提高材料使用效能。本发明用于制备两性离子改性氧化再生纤维素可吸收止血材料。