上海君赛生物科技有限公司(Juncell Therapeutics)成立于2019年,专业致力于肿瘤浸润淋巴细胞(Tumor Infiltrating Lymphocyte,TIL)创新疗法与新药开发,覆盖多种晚期实体肿瘤。公司已通过国家高新技术企业及上海市专精特新中小企业认定,并在国家科技部举办的“全国颠覆性技术创新大赛”中斩获最高奖项——优胜奖,入选科技部颠覆...
2022年4月24日,君赛生物自主开发的“自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液(GC101 TIL)”(受理号:CXSL2200070)正式获得NMPA的临床试验默示许可。该产品是全球首个既不需要淋巴细胞清除也不需要IL-2输注的天然TIL细胞治疗产品。 GC101是君赛生物...
近日,在抗癌治疗领域传来好消息,南翔企业君赛生物研发的创新疗法——基因修饰型TIL疗法GC203,在重庆大学附属肿瘤医院成功完成I期临床试验(KUNLUN-001)的首例受试者细胞回输过程。该患者于10月25日平安出院,这也标志着这一新型疗法在临床...
GC203是全球首款非病毒载体基因修饰TIL疗法,于2024年4月28日经NMPA批准进入临床试验,是目前国内唯一一个正式开展注册临床试验的基因修饰TIL疗法。 该产品针对常规TIL疗法依赖大剂量化疗清淋预处理,大剂量IL-2注射的临床痛点,采用独特的细胞培养工艺、基因修饰技术与基因结构设计,在安全性、有效性、可及性方面具有潜在...
君赛生物专注于TIL疗法的开发,自主建立国际领先的DeepTIL®细胞富集扩增与NovaGMP®基因修饰技术平台,据此开发一系列全球领先的TIL创新疗法,其中2款已进入临床试验阶段,正面向社会招募晚期实体肿瘤患者。 全球首款无需清淋、无需IL-2注射的天然TIL疗法GC101,以及全球首创的非病毒载体基因修饰TIL疗法GC203,在9种不...
2024年5月29日,君赛生物全球首款非病毒载体基因修饰TIL疗法GC203的I期临床试验(KUNLUN-01)启动会在复旦大学附属肿瘤医院顺利召开,这是国内第一个正式启动注册临床的基因修饰TIL疗法。复旦大学附属肿瘤医院妇科吴小华主任、肿瘤内科王红霞主任及相关临床研究团队,君赛生物副总裁林树伟及临床医学团队参加此次项目启动会。
GC01TIL是君赛生物自主开发的“自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液，2022年4月24日正式获得国家药品监督管理...
近日,细胞疗法领域迎来又一里程碑进展:美国FDA加速肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法lifileucel用于治疗晚期黑色素瘤,这不仅是首款获批的TIL疗法,也是首款获批治疗实体瘤的T细胞疗法。这一突破性进展再次引起了行业对TIL疗法的高度关注。 在细胞和基因疗法(CGT)的治疗领域,实体瘤是一座难以逾越的高峰,肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)以...
无需清淋,君赛生物TIL细胞治疗重磅来袭! GC101是君赛生物自主开发的首款天然TIL细胞药物—自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液 ,于2022年4月24日获得国家药品监督管理局(NMPA)的临床批件。该品种是全球首个经过临床验证,无需清淋、无需IL-2注射的天然TIL细胞药物,大幅提高安全性,降低治疗费用。GC101 TIL正在国内开展...
君赛生物专注于TIL疗法的开发,自主建立国际领先的DeepTIL®细胞富集扩增与NovaGMP®基因修饰技术平台,据此开发一系列全球领先的TIL创新疗法,其中2款已进入临床试验阶段,正面向社会招募晚期实体肿瘤患者。 全球首款无需清淋、无需IL-2注...