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有比较才有鉴别仿制药 对比研究不可少。二、化药退审案例 二、化药退审案例 注射用13种复合维生素 25 注射用13种复合维生素 25 类别 结论不批准 不批准理由 有关物质检查法 吐温80内控标准中未对2 氯乙醇、乙二醇和二甘醇等进行控制 内控标准不完善 不能有效控制辅料质量。 反思 关于吐温80 ...