临床试验,指以人体(患者或健康受试者)为对象的 试验,意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其 他药效学作用、不良反应,或者试验药物的吸收、分布、代谢和 排泄,以确定药物的疗效与安全性的系统性试验。 临床试验的依从性,指临床试验参与各方遵守与临床 试验有关要求、本规范和相关法律法规。 非临床研...