1.胰岛制备人员:至少具有 1 名副高级及以上专业技术 职务任职资格的专业技术人员,经过胰岛制备技术系统培训,满足 开展 同种胰岛移植技术临床应用所需的相关条件。 2.胰岛质量检验人员:至少具有 1 名相关专业中级及以 上专业技术职务任职资格的专业技术人员,经过胰岛质量检 验的技术培训,满足开展同种胰岛移植技术临床...
5月18日,西安交大一附院肾移植科成功实施了西北首例同种异体胰岛细胞移植,患者为一名糖尿病10年且伴有肾衰的青年男性,已于5年前行同种异体肾移植术,近年来一直使用大剂量胰岛素皮下注射调节血糖水平,但血糖控制不理想,因糖尿病视网膜病变先后两次接受眼科手术。接受胰岛细胞移植后患者术后情况稳定,血糖水平得到了有效控...
全球首款同种异体胰岛细胞疗法获批,重温大咖分享胰岛移植新技术 今年6月, 美国生物科技公司CellTrans的胰岛细胞疗法Lantidra获美国食品药物监督管理局(FDA)批准上市,用于治疗1型糖尿病成人患者。这是全球首款由胰腺细胞制成的同种异体胰岛细胞疗...
本规范是医疗机构及其医务人员开展同种胰岛移植技术的最低要求。 本规范所称同种胰岛移植技术是指将人体来源(包括同种异体和自体)的具有正常生理功能的胰岛移植到接受人(受体),以达到治疗糖尿病的目的。经干细胞诱导分化的胰岛素分泌细胞及基因修饰的胰岛细胞移植技术不适用于本规范。 一、医疗机构基本要求 (一)医疗...
本文将介绍胰岛移植技术临床应用的质量控制指标。 1.胰岛细胞获取及分离过程的质量控制 (1)供体选择:供体的年龄、性别、BMI等因素会影响胰岛质量,因此需要严格挑选合适的供体。 (2)胰岛分离效果:胰岛细胞的分离效果直接影响手术的成功率和移植后的功能。所以,需要设定一定的标准,如胰岛细胞的纯度、活力等指标来评估...
添加副标题;目录;PART01;PART02;胰岛移植技术的定义;胰岛移植技术的历史与发展;胰岛移植技术的原理;PART03;同种胰岛移植技术的适应症;同种胰岛移植技术的禁忌症;同种胰岛移植技术的手术过程;PART04;供体胰岛的选择与评估;受体胰岛的匹配与选择;胰岛移植手术的规范操作;术后胰岛功能的监测与评估;并发症的预防与处理;...
1.胰岛制备员:至少具有1名副高级及以上专业技术职务任职资格地专业技术员,经过胰岛制备技术系统培训, 满足开展同种胰岛移植技术临床应用所需地有关条件。 2.胰岛质量检验员:至少具有1名有关专业级及以上专业技术职务任职资格地专业技术员,经过胰岛质量检验地技术培训,满足开展同种胰岛移植技术临床应用所需地有关条件...
摘要: 本规范所称同种胰岛移植技术是指将人体来源(包括同种异体和自体)的具有正常生理功能的胰岛移植到接受人(受体),以达到治疗糖尿病的目的。经干细胞诱导分化的胰岛素分泌细胞及基因修饰的胰岛细胞移植技术不适用。 ... ——国家卫生计生委办公厅关于印发造血干细胞移植技术管理规范(2017年版)等15个“限制临床应用...
定义:围手术期并发症是指同种胰岛移植治疗术后30天内发生的并发症,包括出血、感染、门静脉血栓形成等。围手术期并发症发生率是指围手术期并发症发生的例次数占同期同种胰岛移植治疗总例次数的比例。 计算公式: = ×100% 意义:用于评价同种胰岛移植治疗技术的安全性。
同种胰岛移植技术临床应用质量控制指标 (2017年版) 一、胰岛纯度 定义:采用双硫腙(DTZ)染色法进行胰岛计数。胰岛纯度是指DTZ染色阳性的胰岛数占纯化的细胞团总数的比例。 计算公式: = ×100% 意义:反映胰岛纯化效果,体现胰岛提取技术水平的指标。 二、总胰岛当量 ...