同种异体植入性医疗器械是以同种来源组织为原料加工或组成的产品,例如同种异体骨、同种异体肌腱、生物羊膜等。同种异体骨具有与自体骨最为类似的结构,经冻干、辐照或化学处理后降低了免疫原性,同时又保有一定的生物学活性,植入后组织相容性良好,安全性...
4.骨愈合效果不同:同种骨植入材料在骨愈合方面具有一定的优势。由于其与患者自身组织的同源性,同种骨植入后能够更快地与周围组织建立起良好的血运联系,促进骨细胞的生长和分化,加速骨愈合的过程。同种骨中的骨诱导因子和生长因子等生物活性物质能够更好地发挥作用,进一步促进新骨的形成。而异体骨虽然经过处理后也可...
FDA对同种异体骨植入材料监管情况简介 一.背景 同种异体植入性医疗器械是以同种来源组织为原料加工或组成的产品,例如同种异体骨、同种异体肌腱、生物羊膜等。同种异体骨具有与自体骨最为类似的结构,经冻干、辐照或化学处理后降低了免疫原性,同时又保有一定的生物学活性,植入后组织相容性良好,安全性高,临床疗效仅次...
异体骨由于来源稀缺,其价格通常极为高昂。使用异体骨,隐患主要在于: 一、免疫排异可能:尽管经过加工处理后,异体骨的免疫排异风险降低,但它毕竟来自不同个体,仍然存在一定的免疫排异风险。。 二、疾病传播风险:如果异体骨来源不明,或处理不当,可能存在病毒、细菌等微生物污染的风险。 三、吸收率问题:异体骨植入人体...
同种异体植入性医疗器械是以同种来源组织为原料加工或组成的产品,例如同种异体骨、同种异体肌腱、生物羊膜等。同种异体骨具有与自体骨最为类似的结构,经冻干、辐照或化学处理后降低了免疫原性,同时又保有一定的生物学活性,植入后组织相容性良好,安全性高,临床疗效仅次于自体骨材料,具有其他人工合成材料无可比拟的优越...
它是来自同一物种,像人类,但是不同的个体的骨组织,经过一系列的加工处理后制作成的植物性的材料。 这材料在冷冻干燥和灭菌以后,就可以用于骨科、口腔科和整形美容科的一些手术了。 同种异体骨植入材料的合法渠道,主要是由人类捐赠的骨组织制成。 哪些疾病和治疗需要用到这种骨植入材料呢?
在临床应用方面,同种异体骨植入材料被广泛用于骨折愈合、骨缺损修复和骨质疏松等疾病的治疗。在骨折愈合中,同种异体骨植入材料可以填充骨折间隙,促进骨折愈合,缩短愈合时间。在骨缺损修复中,同种异体骨植入材料可以填充骨缺损部位,促进新骨生长,恢复骨骼的完整性。在骨质疏松治疗中,同种异体骨植入材料可以填充骨质疏松部...
奥瑞生物涉嫌违法生产“同种异体骨植入性材料”，国药股份公告澄清与其不存在业务往来｜快讯 文/郭怡琳 8月9日，国药股份早间发布公告，澄清与涉事企业不存在业务往来关系。该公告指出，公司注意到，8月8日，网络上出现了关于山西奥瑞生物材料有限公司涉嫌违法生产“同种异体骨植入性材料”的消息，引发社会广泛关注，并...
同种异体植入性医疗器械是以同种来源组织为原料加工或组成的产品,例如同种异体骨、同种异体肌腱、生物羊膜等。同种异体骨具有与自体骨最为类似的结构,经冻干、辐照或化学处理后降低了免疫原性,同时又保有一定的生物学活性,植入后组织相容性良好,安全性高,临床疗效仅次于自体骨材料,具有其他人工合成材料无可比拟的优越...
同种异体骨植入性材料,在骨科、神经外科、口腔科等科室使用较多,常用于骨折修复、脊柱融合、骨缺损填充等手术。用量较大的是鼻假体。除了大型公立医院,医美也是同种异体骨植入材料的主要流向地之一。医美领域包括隆鼻、填下巴等项目,都是填充类,需要有骨性支撑,传统上隆鼻是使用自身肋骨最多。自身骨骼最安全,没有排异...