2019年,新修订《药品管理法》新增了对同情用药制度的规定:“对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药物,经医学观察可能获益,并且符合伦理原则的,经审查、知情同意后可以在开展临床试验的机构内用于其他病情相同的患者。”这是我国首次从法律层面认可同情用药制度。 该法条明确了同情用药制...