碳酸司维拉姆是一种适用于正在接受透析治疗的慢性肾脏病[1,2]成人患者高磷血症的新型药物。目前该药物在市场上主要为普通片,规格为每片0.8 g,根据说明书中记载因其单片规格大和药物本身吸附作用的特性,易造成患者吞咽困难、吞咽障碍、重度胃肠功能紊乱,以及对胃轻瘫、胃内容物滞留或肠道运动异常的患者造成不良影响。
1.溶出仪在评价碳酸司维拉姆片生物等效中的应用,其特征在于,包括以下重量份数配比的原料:碳酸司维拉姆片总重量0.8g,其中,碳酸司维拉姆608-640mg,占总质量比例76%-80%,微晶纤维素96-112mg,占总质量比例12%-14%,碳酸钠0.4-1.2mg,占总质量比例0.05%-0.15%,硬脂酸锌1.2-1.6mg,占总质量比例0.15%-0.2%,纯净水...
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从表3和图4-7的结果可以看出,采用溶出仪代替水浴摇床进行碳酸司维拉姆片磷酸根结合力研究是完全可行的,溶出仪的应用克服了水浴摇床的缺陷,实现更便捷、更可控的样品实验,从而更便于碳酸司维拉姆片的生物等效性评价。 以上所述仅为本发明的优选实施例而已,并不用于限制本发明,对于本领域的技术人员来说,本发明可以有...
碳酸司维拉姆分散片的工艺制备及质量评价关键词:碳酸司维拉姆; 分散片; DOE设计; 处方工艺;Abstract:OBJECTIVE To prepare sevelamer carbonate into dispersible table
碳酸司维拉姆是一种适用于正在接受透析治疗的慢性肾脏病[1,2]成人患者高磷血症的新型药物。目前该药物在市场上主要为普通片,规格为每片0.8 g,根据说明书中记载因其单片规格大和药物本身吸附作用的特性,易造成患者吞咽困难、吞咽障碍、重度胃肠功能紊乱,以及对胃轻瘫、胃内容物滞留或肠道运动异常的患者造成不良影响。
针对现有技术的不足,本发明提供了溶出仪在评价碳酸司维拉姆片生物等效中的应用,具备使用溶出仪对碳酸司维拉姆片的结合力进行研究等优点,解决了采用水浴摇床进行结合力研究结果不够统一的问题。 (二)技术方案 为实现上述使用溶出仪对碳酸司维拉姆片的结合力进行研究等目的,本发明提供如下技术方案:溶出仪在评价碳酸司维...