产品名称可重复使用手术衣 结构及组成/主要组成成分可重复使用手术衣由衣领、衣身(前胸、后背)、袖子、系带组成,除前胸、袖下端为关键区域外,其余均为非关键区域。可重复使用手术衣根据结构组成分为标准性能和高性能两种。标准性能可重复使用手术衣、系带由含碳纤维的聚酯纤维防水布裁剪缝制而成,袖口处有罗纹收口,背后...
可重复使用手术衣 设计生产手术室软器械,引流护理器械,高防护医疗织物,医疗防护防疫用品。 关键词: 可重复使用手术衣 所属分类: 手术衣 咨询热线: 400-0176-168 联系我们 产品详情 应用场景 量身定制 相关产品 可重复使用手术衣 产品咨询 提交留言 ...
近日,由通用技术中纺院江南分院研发、通佳医疗生产的可重复使用手术衣获颁浙江省药品监督管理局的二类医疗器械注册证和生产许可证。这一成就不仅是技术突破的体现,更是医疗软器械领域的一次革命性进展。 随着医疗市场对高性能、环保型产品需求的增长,传统棉质手术衣和一次性手术衣的弊病逐渐显露。例如,传统棉质手术衣...
六.可重复使用手术衣MDR CE认证 可重复使用手术衣MDRCE认证是指,在可重复使用手术衣获得欧盟医疗器械(MDR)认证的基础上,对手术衣进行CE认证的过程。CE认证是欧洲市场上医疗器械进入前的一项必要配备,CE认证主要关注制造商对可重复使用手术衣的生产质量管控。目前,可重复使用手术衣的MDRCE认证已成为手术衣进入欧洲市场...
可重复使用手术衣用于穿在手术医生和擦拭护士身上,起到防止医生身体上的皮屑弥散到开放的手术创面和手术病人的体液向医务人员传播,起到双向生物防护的作用。可重复使用。 该类产品在《医疗器械分类目录》中分类编码为14-13-05。产品的管理类别为Ⅱ类。 一、可重复使用手术衣的工作原理和结构组成 ...
医疗机构可重复使用织物类 手术单手术衣洁净服灭菌包装材料 1范围 本标准规定了医疗机构可重复使用织物类手术单、手术衣、洁净服、灭菌包装材料的术语和定义、分类、要求、试验方法、标志标签、随行文件、包装、运输和贮存。 本标准适用于以机织物为原料制作而成的可重复使用的手术单、手术衣、洁净服、灭菌包装材料。
产品名称 可重复使用手术衣 型号规格 高性能型 XL 产品描述 采用防静电布料(含特氟隆防水涂层)制造的手术室服装。手术衣为非无菌提供可重复使用的供应形式。手术衣按关键区域的屏障能力分为标准型、标准型II和高性能型三种 注册证编号或者备案凭证编号 桂械注准20182140012...
二、可重复使用手术衣的NMPA注册流程 1.准备申报资料 进行械字号注册申请时,需要准备一系列的申请资料。企业需要准备申请表,包含产品说明书、质量标准、功效、适应症、不良反应和使用手册等,具体的申请表格式和内容要求详见NMPA***。 2.实验室和临床试验 临床研究是医疗器械的核心,必要的实验室和临床试验是械字号注册...
可重复使用手术衣市场研究报告以2022为时间节点,分别对过去与未来五年内市场发展趋势进行了分析与预测。2022年,全球可重复使用手术衣市场总规模达到 亿元(人民币),中国可重复使用手术衣市场规模达到 亿元,在预测期间内,预计可重复使用手术衣市场将以 %的复合年增长率增长,预估在2028年全球可重复使用手术衣市场总规模将...
威德适中国致力于将新型高性能医用面料推广至国内医疗业界, 我们的面料可以应用于如:高性能重复性能使用手术衣、重复性使用手术洞巾、重复性使用口罩等感染控制方面。对于洗涤租赁商而言,高性能复合面料的技术壁垒可以有效的避免单层的超纤聚酯纤维类面料的红海竞争。威德适医疗纺织品: 满足最高标准的医用涂层和复合面料...