形成性可用性测试：Formative usability testing，允许将人为因素纳入医疗器械的设计和生产中。用户体验对产...
1.1.可用性规范输入 1.1.1.预期使用规范 1.1.1.1.描述 ***是运用红外光眼底反射相位法,通过发射一束特定波长的红外光,穿过被检者的眼角膜、晶状体等,最后投射到眼球视网膜,再反射回仪器的相应光学系统中,通过图像传感器摄取图像,经图像处理、信号处理后计算出球镜屈光度、柱镜屈光度、柱镜轴向,用于测定人眼屈光状态...
在医疗领域,医疗器械的可用性和安全性直接关系到患者的治疗效果和生命安全。因此,对医疗器械进行严格的可用性测试,并撰写详尽的测试报告,是确保设备质量、提升用户体验的重要手段。本文将从测试目的、测试方法、结果分析以及改进建议四个方面,深入探讨医疗器械可用性测试报告。 一、测试目的 医疗器械可用性测试报告的主要...
五、结论 通过对医疗器械的可用性进行工程评估,我们得出结论:该器械在设计和使用上充分考虑了患者和医护人员的需求,具有较高的安全性和可靠性。同时,我们也提出了改进建议,以进一步提升医疗器械的功能和性能。希望本报告能为医疗器械的设计和改进提供参考。©...
第1章可用性报告 1.1可用性规范样本的介绍 下面是可用性规范是为了说明一些开发规范时应当考虑的因素，并不预期是全面的，所指出的危害和维护处境和需求有可能不是真实的或与任何医疗器械有关。医疗器械：病人监护仪 1.2性规范的输入 1.2.1预期用途规范 1.2.1.1描述 xxx的基本原理是通过传感器感应各种生理变化...
本报告的后续部分将详细介绍研究方法、数据分析和结果讨论,以及最终的结论和建议。这些内容将基于上述背景和现状分析以及项目目标,深入探讨医疗器械可用性确认的具体实施策略和效果评估。 六、项目内容和实施方案 6.1项目内容概述 用户研究和需求分析:深入理解用户需求,包括患者、医护人员和医疗机构。
报告应该针对不同受众，提供相应的信息和建议。同时，医疗器械可用性研究报告在医疗器械的研发、注册和...
医疗器械可用性确认总结报告.docx,二、确认目的 医疗器械可用性确认的主要目的是评估器械在真实使用环境中的表现,确保其符合预定的设计要求和用户需求。这一过程旨在: 验证器械功能性:确保医疗器械在实际操作中能够正常运行,并实现预期的功能。 评估用户体验:通过用户
医疗器械可用性确认总结报告.docx,二、医疗器械的设计和功能特性 设计特性 医疗器械的设计应符合相关的法规和标准要求,包括结构设计的合理性、材料的选择和工艺流程的控制等。设计要考虑到使用者的操作习惯和人体工程学原理,确保器械的舒适性和易用性。 功能特性 医疗器械
医疗器械可用性工程,又叫做人因工程,是将人类的行为、能力、限制以及其他特点的知识应用到医疗器械的设计之中,从而达到足够的可用性。 也是用户在预期的使用场景之下,正常使用医疗器械时,保证医疗器械安全有效使用的用户接口易用特性。 那么,医疗器械可用性工程研究哪些方面?