可抽取体积、黏度、灌装体积变化等研究需要在CTD资料3.2.P.2.2.1(制剂研究)和3.2.P.2.3(生产工艺开发)中描述。 Chp2020版通则<0102>关于注射剂过量灌装体积的规定与USP基本一致:注射剂的灌装标示量不大于50ml时,可参考下表适当增加装量。 过量灌装案例分析 有不少原研制剂的审评综述中已明确说明进行了过量灌装,代表
2B项目请按照本品说明书描述的临床使用方法,提供本品复溶溶液的可抽取体积以及浓度测定结果(保留至小数点后一位),需保证本品复溶溶液的浓度与说明书描述相同(100mg/ml),可抽取的API不低于标示量,必要时考虑对灌装量进行调整。常见问题发补意见比较明确,...
可抽取体积、黏度、灌装体积变化等研究需要在CTD资料3.2.P.2.2.1(制剂研究)和3.2.P.2.3(生产工艺开发)中描述。 Chp2020版通则<0102>关于注射剂过量灌装体积的规定与USP基本一致:注射剂的灌装标示量不大于50ml时,可参考下表适当增加装量。 过量灌装案例分析 有不少原研制剂的审评综述中已明确说明进行了过量灌装,...
可抽取体积、黏度、灌装体积变化等研究需要在CTD资料3.2.P.2.2.1(制剂研究)和3.2.P.2.3(生产工艺开发)中描述。 Chp2020版通则<0102>关于注射剂过量灌装体积的规定与USP基本一致:注射剂的灌装标示量不大于50ml时,可参考下表适当增加装量。 过量灌装案例分析 有不少原研制剂的审评综述中已明确说明进行了过量灌装,...
人体血液里的浓度测定方法:抽取一定体积的血样,加适量的草酸铵溶液,可析出草酸钙()沉淀,将此草酸钙沉淀洗涤后溶于强酸可得草酸(),再用酸性溶液定量反应即可测定血样样品中的浓度。某研究性学习小组设计如下实验步骤测定血液样品中的浓度。【实验探究一】配制酸性标准溶液。如上图所示是配制酸性标准溶液的过程示意图。(...
从烟道中抽取一定体积的烟气,使之通过吸湿管,根据吸湿管的增重,可确定已知体积烟气中的水分量,这种测定烟气含湿量的方法称为()。A.重量法B.冷凝法C.干湿球法D.气压法 相关知识点: 试题来源: 解析 A.重量法 1. **重量法**:通过测量吸湿管吸收水分前后的质量差来确定烟气中的水分含量,符合题目中“吸湿管的...
人体血液里的浓度一般采用来表示。抽取一定体积的血样,加适量的草酸铵[]溶液,可析出草酸钙()沉淀,将此草酸钙沉淀洗涤后溶于强酸可得草酸(),再用酸性溶液滴定即可测定血液样品中的浓度...
人体血液里Ca2+离子的浓度一般采用g/cm3来表示.抽取一定体积的血样,加适量的草酸铵[(NH4)2C2O4]溶液,可析出草酸钙(CaC2O4)沉淀,将此草酸钙沉淀洗涤后溶于强酸可得一种弱酸草酸(H2C2O4),再用KMnO4溶液滴定即可测定血液样品中Ca2+的浓度.某研究性学习小组设计如下实验步骤测定血液样品中Ca2+的浓度:【配制KMnO4标准...
人体血液里Ca2+的浓度一般采用mg/cm3来表示。抽取一定体积的血样,加适量的草酸铵[(NH4)2C2O4]溶液,可析出草酸钙(CaC2O4)沉淀,将此草酸钙沉淀洗涤后
来表示,抽取一定体积的血样,加适量的草酸铵[ ]溶液,可析出草酸钙( )沉淀,将此草酸钙沉淀洗涤后溶于强酸可得草酸( ),再用酸性 溶液滴定即可测定血液样品中 的浓度,某研究学习小组设计如下实验步骤测得血液样品中 的浓度。 【配制酸性 标准溶液】如图是配制50mL酸性 标准溶液的过程示意图。 (...