虽然中国、美国等主流药典都有收载口崩片崩解时限检测方法,但因为这些评价方法存在水用量大,片剂振荡幅度大等和实际口腔给药环境差异大的问题,不能真正反映口腔中的崩解行为,也难以区分产品质量。如中国药典要求的口崩片崩解时限测定仪,其用水量为900ml,升降的支架上下移动距离为10mm,往返频率为每分钟30次 。 图1....
虽然中国、美国等主流药典都有收载口崩片崩解时限检测方法,但因为这些评价方法存在水用量大,片剂振荡幅度大等和实际口腔给药环境差异大的问题,不能真正反映口腔中的崩解行为,也难以区分产品质量。如中国药典要求的口崩片崩解时限测定仪,其用水量为900ml,升降的支架...
主要组成成分本品主要成分为格列美脲。 化学名称:1-[4-[2-(3-乙基-4-甲基-2-氧代-3-吡咯啉-1-甲酰胺基)-乙基]-苯磺酰]-3-(反式-4-甲基环己基)-脲。 化学结构式: 分子式:C24H34N4O5S 分子量:490.62 【性状】本品为白色或类白色片,在口腔中可以迅速崩解,无砂砾感。
《中华人民共和国药典》2015年版二部 【醒志批准文号】 国药准字H20070319 【醒志生产企业】 企业名称:齐鲁制药有限公司 【康德乐大药房网上药店友情提示】 商品图片信息展示仅供参考,最终包装以商品实物为准。欢迎纠错! 说明书内容仅供查阅参考,最终以商品包装内说明书为准。欢迎纠错! 使用商品时,请仔细阅读说明书,...
“共和国医药长子”华北制药独家享有本品口腔崩解技术:源自《欧洲药典》,是一种新型口服剂型。可在无水的条件下于口腔中快速分秒崩解,服用方便、口味好、吸收快、生物利用度高、对消化道黏膜刺激性小,更避免首过效应降低副作用。药物到达...
(1)药典度改进法由于该剂型崩解太快,可参考日本药具方第12版溶出装置测定崩解片的崩解时间。 (2)志愿者口服实验法一般分别制备含药颗粒和含原料颗粒药的速崩片。22-37岁健康自愿受试 6、者口服后,测定片剂的崩解时间,苦味,刺激性。质量标准n崩解度检查:1、志愿者口服试验法:志愿者口服试验法以服药后的主观...
在保证口腔崩解片外观和硬度符合药典标准的前提下，其质量评价主要依赖于崩解时限和溶出度这两项关键指标。崩解时限作为核心标准，现行药典的测定方法通常需要剧烈的振荡，然而这种方法并不适用于口崩片的特性，因为口崩片在服用时口腔活动和唾液分泌相对较少。因此，为适应口崩片的服用条件，崩解时限的检测...
照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(中国药典 2020 年版四部通则 0941)。 溶出度 照溶出度与释放度测定法(中国药典 2020 年版四部通则 0931 第二法)测定。 溶出条件 以盐酸溶液(9→1000)900ml 为溶出介质,转速为每分钟 50 转,依法操作,经 30 分钟时取样。 供试品溶液 取溶出液适量,滤过,取续滤液...
枸橼酸苯海拉明(Diphenhydramine Citrate, DC)为组胺H1受体拮抗剂.目前,只收载于《美国药典》(USP)中,《中国药典》(Ch.P),《欧洲药典》(EP)收载了盐酸苯海拉明,国内尚无以枸橼酸苯海拉明为活性成分的药品上市. 制剂学中,盐酸苯海拉明常与枸橼酸喷托维林,盐酸麻黄碱,对乙酰氨基酚,咖啡因,氢溴酸右美沙芬,布洛芬...