28d,亚慢性试验为90d。 Ⅱ 口腔医疗器械生物学评价第19部分: 亚急性和亚慢性全身毒性试验: 植入途径 1范围 本文件描述了口腔医疗器械亚急性和亚慢性植入途径的全身毒性试验方法。 本文件适用于评价口腔医疗器械植入途径的亚急性和亚慢性全身毒性试验。 2规范性引用文件 ...
在评价口腔医疗器械全身毒性特征的过程中,是否进行植入途径亚急性或亚慢性全身毒性试验应结合试验样品的临床应用途径和其特性决定,如可降解性能等。 本试验植入途径开展亚急性全身毒性试验周期一般为28天,亚慢性全身毒性试验周期一般为90天,其他试验周期的选择应进行论证或说明。对体内可降解/可吸收试验样品的试验周期设定...
YY/T 0127.19-2023 口腔医疗器械生物学评价 第19部分:亚急性和亚慢性全身毒性试验:植入途径的最新版本是哪一版?最新版本是 YY/T 0127.19-2023 。YY/T 0127.19-2023的历代版本如下: 2023年 YY/T 0127.19-2023 口腔医疗器械生物学评价 第19部分:亚急性和亚慢性全身毒性试验:植入途径...
doi:YY/T 0127.19-2023本文件描述了口腔医疗器械亚急性和亚慢性植入途径的全身毒性试验方法.本文件适用于评价口腔医疗器械植入途径的亚急性和亚慢性全身毒性试验全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC 99)韩建民梁洁刘昕柴媛吴洋戴政宁贾莉芳袁暾孙皎任欣欣陆华...
2.《口腔医疗器械生物学评价 第4部分:骨植入试验》征求意见稿和编制说明 3.《口腔医疗器械生物学评价 第19部分:亚急性和亚慢性全身毒性试验:植入途径》征求意见稿和编制说明 附件请扫描下方二维码查看 温馨提示近期微信公众平台调整了推...
YY/T 0127.15-2009口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 亚急性和亚慢性全身毒性试验:经口途径 Biological evaluation of medical devices used in dentistry.Part 2:Test method Subacute and subchronic toxicity test.oral route YYT0127.15-2009, YY0127.15-2009 被代替 2019-05...
(口腔医疗器械生物学评价第17部分:小鼠淋巴瘤细胞(TK)基因突变试险》;YY/T0127.18(口腔医疗器械生物学评价第18部分:牙本质屏障细照毒性试验》,本部分为YY/T0127的第15部分,本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草,本部分代替了YY/T0127.15—2009(口腔医疗器械生物学评价第2单元;试验方法亚急性和亚慢性全身毒性...
《YY/T 0127.15-2018 口腔医疗器械生物学评价 第15部分:亚急性和亚慢性全身毒性试验:经口途径》本标准规定了口腔医疗器械亚急性和亚慢性经口全身毒性试验方法。本标准适用于评价与口腔接触的医疗器械经口途径的亚急性和亚慢性全身毒性。 状态:现行
牙本质屏障细胞毒性试验 YY/T 0127.18-2016 口腔医疗器械生物学评价 第18部分:牙本质屏障细胞毒性试验 GBZ/T 240.18-2011 化学品毒理学评价程序和实验方法 第18部分:亚慢性经口毒性试验 GB∕T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验 GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性...
YY/T 0127.15-2009.Biological evaluation of medical devices used in dentistry Part 2: Test method Subacute and subchronic systemic toxicity test : oral route. YY/T 0127.15规定了口腔医疗器械亚急性和亚慢性经口全身毒性试验方法。 YY/T 0127.15适用于评价口腔医疗器械经口途径的亚急性和亚慢性全身毒性。