然而,现有主流GLP-1药物(如司美格鲁肽、替尔泊肽)均为注射剂型,患者依从性受限。2025年4月17日,礼来公司宣布其口服小分子GLP-1药物Orforglipron(奥格列龙)的III期临床试验(ACHIEVE-1)取得积极结果,标志着GLP-1疗法即将迈入“口服时代”。这一突...
昨夜,辉瑞(Pfizer)宣布终止口服GLP-1受体激动剂danuglipron的研发,因为在1期临床试验中,一名患者出现潜在药物性肝损伤。这毁灭了辉瑞在肥胖领域的核心布局,也为竞争白热化的口服GLP-1市场带来阴影。辉瑞在两项1期剂量优化研究中测试了每日一次的danuglipron制剂,结果显示该药物达到关键药代动力学目标,并确认了...
Danuglipron 并不是辉瑞在肥胖领域首次折戟的药物。此前 23 年 6 月,辉瑞宣布终止开发Lotiglipron,这是一款每日一次口服的GLP1R 激动剂。在先后终止 Lotiglipron 和Danuglipron 开发后,目前辉瑞的肥胖药物管线仅剩一款口服 GIPR 拮抗剂PF-07976016,全球最高状态处于临床 II 期。截图来源:Insight 数据库 封面来...
在业内人士看来,GLP-1减肥药领域正在从注射剂型向便捷的口服形式转变,而礼来已经取得了早期领先优势,有望颠覆减重药物格局。 据礼来介绍,Orforglipron是首款无需饮食、饮水控制的口服小分子GLP-1受体激动剂。礼来方面表示,如果该药物未来获批,公司对其实现全球充足的供应充满信心。这...
GLP-1受体激动剂(GLP-1RA)作为降糖减重领域的革命性药物,凭借其多重机制协同作用,已成为糖尿病治疗的核心选择。从延缓胃排空到抑制食欲,GLP-1RA通过多靶点调节血糖和体重,兼具心血管保护等优势。随着长效化、口服化及多靶点协同研发的推进,患者依从性和疗效显著提升。国内外指南如《中国糖尿病防治指南(2024版)...
近年来,以司美格鲁肽(如Ozempic、Rybelsus)为代表的GLP-1受体激动剂因其在糖尿病控制和体重管理中的显著疗效而备受关注。如今,美国制药公司礼来(Lilly)开发的一种新型口服GLP-1受体激动剂——Orforglipron,有望在未来成为这类药物的新代表。其在第一项Ⅲ期临床研究中取得了令人鼓舞的初步成果,不仅显著降低了糖化血...
礼来首个小分子口服GLP-1药物3期临床研究成功,有望改变减重药物格局 4月17日,全球制药巨头礼来公司公布了3期临床研究ACHIEVE-1的积极顶线结果,该研究评估了Orforglipron与安慰剂相比,在患有2型糖尿病和仅通过饮食和运动控制不足的成人中的安全性和有效性。据礼来介绍,Orforglipron是首款无需饮食、饮水控制的...
光明网讯 近日,诺和诺德的司美格鲁肽片(商品名:诺和忻)获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗2型糖尿病。据悉,这是国内首个获批上市的口服GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂。司美格鲁肽(semaglutide)是一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物。GLP-1是肠道细胞分泌的一种多肽类激素,它通过...
目前,国内已经有多款GLP-1类药物获批,但都是需要患者注射使用的针剂,此次获批的司美格鲁肽为口服片剂,是国内首个获批上市的口服GLP-1受体激动剂。在中国之前,诺和诺德的口服版司美格鲁肽已经在美国、欧洲、日本等多个国家及地区获批上市。剂型的变化有望提高患者的用药便利性和依从性,但另一个问题是,司美格...
因此,口服制剂的研发成为新的热点。例如,诺和诺德的口服司美格鲁肽治疗2型糖尿病的适应症已于2024年1月在国内获批上市,其减重适应症也在III期临床研究中。礼来制药的口服非肽类GLP-1R激动剂LY3502970也在进行减重适应症的III期临床研究。口服制剂的研发将极大地提高患者的用药便利性,推动减重药物的普及和应用。(...