XYY-CX-17-2023变更管理程序 一、目的 为加强公司新物料、新工艺变更的规范管理,特制定本制度,适用于我司变更的管理及检验验证工作。 二、范围 本制度中所规定的新物料指公司生产过程中因客户、生产计划以及工艺技术改进等原因,在生产过程中需要变更使用的原材料及供应商发生变更,新供应商提供的首批原材料等。 三...
变更管理程序是指针对组织中的任何变更,建立一套规范的流程和控制措施,从而确保变更的顺利实施并降低风险。 变更管理流程 以下是组织的变更管理流程的步骤: 1.变更申请:任何成员在发起变更之前,必须先提交变更申请。申请表必须包含变更的详细信息,包括目的、影响范围和所需资源等。 2.变更评估:变更申请提交后,变更管理...
它的主要任务包括: 1.分析变更的必要性和合理性,确定是否实施变更; 2.记录变更信息,填写变更控制单; 3.做出更改,并交上级审批; 4.修改相应的软件配置项(基线),确立新的版本; 5.评审后发布新版本. 法律依据: 《中华人民共和国民法典》 第五十七条法人是具有民事权利能力和民事行为能力,依法独立享有民事权利和承...
PAGE 6变更管理程序1.简介目的通过变更管理流程,可以帮助所有实施IT变更的人员有一套规范的分步流程去更新或升级IT系统。从而保证由于变更而引起的对IT环境的影响降到最小,提高IT系统和服务的质量,为业务的快速发展提供更优质的IT服务。
在事先编制的变更管理程序中,应该规定谁有权审批变更,比如对项目章程的变更,只有项目章程的签发者才有权力审批,而项目经理只能提出建议;对于会导致项目范围、时间、成本和质量目标变化的较大变更,只有变更控制委员会才有权审批。 项目经理需要对此类变更编写分析报告,报给变更控制委员会,方便项目变更委员会据此做出审批...
变更管理程序的主要范围包括变更的识别、变更评估、变更批准、变更实施和变更控制。 1. 变更识别意味着识别需要进行变更的内容,例如需求、设计、代码和文档等,需要确保所有变更都经过适当的识别和记录,并确保变更请求及时传达和记录。 2. 变更评估意味着对变更的影响进行评估,例如对变更的紧急性、重要性、可行性以及可能...
根据企业需要,当公司法人代表、企业负责人、主管质量负责人、主管生产负责人以及生产技术管理部门、质量管理部门负责人变更时,在符合选聘条件的要求,按GMP要求,按上级药品监督管理部门申请变更规定的程序申请变更,上报备案。在变更前,应由人力资源部门填写变更人信息和相关资质复印件和培训记录,经质量管理部门审核符合条件...
3.2涉及代体系、过程的变更由品质部负责归口管理; 3.3 其它管理变更由管理部门负责落实管理;具体分工见本规范4.2条。 4工作内容和要求 4.1影响质量管理体系的变动因素 包括“人机料法环测”六要素。 人:一切过程中的员工,比如新员工上岗、员工转岗、新培训员工上岗、岗位人数变化(增加或减少)等因素会造成员工岗位技能...
一、经营管理范围变更程序是什么 1、由股东会(股东大会)依法修改公司章程,对经营范围做出变更; 3、向公司登记机关提出变更经营范围的申请; 4、由公司登记机关依法进行变更登记。 如果经营范围属于法律、行政法规规定须经批准的项目,则应当在依法取得批准后,再向公司登记机关提出变更经营范围的申请。
[解析] 变更管理的工作程序为: (1)提出与接受变更申请。变更提出应当及时以正式方式进行,并留下书面记录。变更的提出可以是各种形式,但在评估前应以书面形式提出。 (2)对变更进行初审; (3)变更方案论证; (4)项目变更控制委员会审查; (5)发出变更通知并开始实施; (6)变更实施的监控; (7)变更效果的评估; (...