说明书 资质证明 产品品名球囊取石导管 主要原料产品由联接件组件、球囊组件及充气部分组成,其中联接件组件包括:注射腔导管座、导丝腔导管座、球囊腔导管座、球囊导管、联接件和鞘管;球囊组件包括:鞘管、显影环和球囊;充气部分包括两通阀与充气筒。产品应无菌,与人体接触部分细胞毒性应不大于1级,应无致敏反应。
说明书 【商品名称】球囊取石导管 【包装单位】个 【规格型号】1个 【生产企业】安瑞医疗器械(杭州)有限公司 【批准文号/生产许可证号】浙食药监械(准)字2014第2220310号 【有效期】60 月 【产品作用】产品与内窥镜配合使用,用于内窥镜胆道取石,在操作同时可提供通道供导丝插入和注入造影剂。