取石球囊在内镜下经十二指肠括约肌保胆取石术中扮演关键角色，其主要功能包括直接抓取结石、适应不同形状的结石、保护胆管和胆囊黏膜以及辅助诊断胆管和胆囊情况。直接抓取结石：取石球囊通过内镜通道进入胆囊或胆管内，利用其柔软材质在扩张状态下包裹结石，有效地将结石从体内取出。对于较大结石，取石球囊能...
这里的液体通常指的是造影剂。在进行胆道内结石的诊断时，医生可能会选择使用具有注液腔的三腔取石球囊。在手术过程中，通过注入造影剂，可以利用X光技术观察结石的具体位置，进而为治疗提供更精确的指导。
1. 产品符合CE-MDR的定义:一次性使用取石球囊必须符合CE-MDR的定义,即被认定为医疗器械,并在欧洲市场上销售和使用。 2. 符合基本要求:产品必须符合CE-MDR中规定的基本要求,包括安全性、性能、设计和制造等方面的要求。这些基本要求涵盖了产品的整体设计、材料选择、功能和性能、使用方法、清洁和消毒等方面。
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所在地 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层 联系电话 13267220183 手机 13267220183 项目经理 汪经理请说明来自顺企网,优惠更多 请卖家联系我 产品详细介绍 要在中国申请一次性使用取石球囊的NMPA(国家药品监督管理局)注册,您需要满足以下要求: 技术文件准备:准备完整的技术文件,包括产品说明书、设计图纸、材料...
通用名称：一次性使用取石球囊汉语拼音：YiCiXingShiYongQuDanQiuNang 【成份】产品由球囊、显影环、外管、手柄、两通阀、旋紧阀和注气筒组成。主要技术指标：1、无泄漏：球囊注气后保持5分钟，直径尺寸变化不超过1.0mm；2、断裂力：外管和手柄之间的最小断裂力应不小于15N；3、导管操作性：导丝腔应...
详细了解患者病史、体征与影像学结果，评估结石状况、胆管与胆囊形态与功能，判断取石球囊的适用性。对于结石过大或胆管狭窄严重的患者，应考虑其他治疗方案。其次，确保操作过程无菌，所有器械严格消毒，手术人员佩戴无菌装备，手术区域消毒并铺设消毒布。正确选择球囊尺寸，依据结石大小与胆管、胆囊直径，以避免...
国瑞中安集团-合规化CRO机构 提供的 一次性使用取石球囊办理高频手术附件CE-MDR认证需要什么资料?,要办理一次性使用取石球囊的高频手术附件CE-MDR认证,通常需要准备以下资料和文件:1.技术文件:准备包含产品规格、设计图纸、制造工艺和流程等详细信息的技术文件。这些文
根据一次性使用取石球囊的特殊设计，它们通常分为双腔和三腔两种类型。三腔球囊比双腔多了一个注液腔。如果在取石手术前需要向胆道内注入造影剂以辅助观察，应选择三腔球囊，这样可以利用注液腔将造影剂注入胆道。然而，如果手术前胆道内无需注入造影剂，使用双腔球囊即可，无需额外的注液腔。综上所述，...