取样器具清洁消毒效果及有效期验证方案一、方案目标与范围1.1目标本方案旨在建立一套系统的取样器具清洁消毒效果及有效期验证流程,确保取样器具在使用前后的清洁度和消毒效果达到规定标准,从而保障实验结果的可靠性和准确性,降低交叉污染的风险。1.2范围本方案适用于实验室、医疗机构及相关研究单位中所使用的各类取样器具,包...
3.验证目的:对取样器具按《取样器具的清洗规程》进行清洁、灭菌后,确认其实际效果能够达到预定要求,从而验证清洁、灭菌程序的可靠性、有效性和稳定性。 4.范围:本方案拟对取样器具清洁、灭菌后的效果验证,通过对外观检测的判定结果以及表面微生物限度检验结果,与可接受的限量标准进行比较,若检测结果均符合要求,则可证...
取样器具清洁、消毒效果及有效期验证方案.pdf,取样器具清洁、消毒效果及有效期验证方案--第1页 取样器具清洁、消毒效果及有效期 验证方案 文件编号: 颁发日期: 生效日期: 姓名 职务 签名 日期 起草人 审阅人 批准人 目录 1.验证小组人员名单………
1、取样器具清洁、消毒效果及有效期验证方案文件编号:颁发日期: 生效日期: 姓名职务签名日期起草人审阅人批准人目 录1.验证小组人员名单12.概述23.验证目的24.范围25.验证要求26.职责及培训记录27.验证内容37.1文件确认37.2取样器具取样点的确认37.3取样器具检测项目和可接受标准47.4验证取样方法57.5验证取样计划68验证...
3.验证目的:对取样器具按《取样器具的清洗规程》进行清洁、灭菌后,确认其实际效果能够达到预定要求,从而验证清洁、灭菌程序的可靠性、有效性和稳定性。 4.范围:本方案拟对取样器具清洁、灭菌后的效果验证,通过对外观检测的判定结果以及表面微生物限度检验结果,与可接受的限量标准进行比较,若检测结果均符合要求,则可证...
3.验证目的:对取样器具按《取样器具的清洗规程》进行清洁、灭菌后,确认其实际效果能够达到预定要求,从而验证清洁、灭菌程序的可靠性、有效性和稳定性。 4.范围:本方案拟对取样器具清洁、灭菌后的效果验证,通过对外观检测的判定结果以及表面微生物限度检验结果,与可接受的限量标准进行比较,若检测结果均符合要求,则可证...
8 12验证周期 9 13.验证合格证书 10 附件验证前的风险评估 1.验证小组人员名单组长姓名职务/职称部门概述:我公司制定了《取样器具的清洗规程》,规定相关取样器具的使用、清洁、灭 菌的要求,需对取样器具清洁、灭菌效果进行验证,防止对原辅料、屮间产品、待包装品、 内包装材料等造成污染以及交叉污染,保证药品质量...
概述:我公司制定了《取样器具的清洗规程》,规定相关取样器具的使用、清洁、灭 菌的要求,需对取样器具清洁、灭菌效果进行验证,防止对原辅料、中间产品、待包装品、 内包装材料等造成污染以及交叉污染,保证药品质量。 3.验证目的:对取样器具按《取样器具的清洗规程》进行清洁、灭菌后,确认其实际效 果能够达到预定要求,...