C.应当终止该研究者、临床试验机构继续参加临床试验,并及时书面报告伦理委员会。同时,申办方和研究者应当采取相应的紧急安全性措施,以保护受试者的安全和权益。D.应当终止该研究者、临床试验机构继续参加临床试验,并及时书面报告药品监督管理部门。同时,申办方和研究者应当采取相应的紧急安全性措施,以保护受试者的安全...
发现研究者、临床试验机构有严重的或者劝阻不改的不依从问题时,申办者应作下列哪项? A.与研究者共同研究,采取必要措施以保证受试者安全B.向药政管理部门报告C.向伦理委员会报告D.试验结束前,不向其他有关研究者通报相关知识点: 试题来源: 解析 A,B,C ...
发现研究者、临床试验机构、申办者的人员在临床试验中不遵守试验方案、标准操作规程、本规范、相关法律法规时,申办者应当立即___床试验的良好依从性。()A.采取措施予以纠正
申办者应该保证临床试验的依从性,以下描述错误的是 单选题 A. 发现研究者、临床试验机构、申办者的人员在临床试验中不遵守试验方案、标准操作规程、本规范、相关法律法
应当终止该研究者及药物临床试验机构继续参加药物临床试验，并及时书面报告药品监督管理部门，同时，申办者及研究者应当采取相应的紧急安全性措施，以保护受试者的安全及权益。
A.发现研究者、临床试验机构、申办者的人员在临床试验中不遵守试验方案、标准操作规程、本规范、相关法律法规时,申办者应当立即采取措施予以纠正,保证临床试验的良好依从性B.发现重要的依从性问题时,可能对受试者安全和权益,或者对临床试验数据可靠性产生重大影响的,申办者应当及时进行根本原因分析,采取适当的纠正和预防...
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A.采取措施予以纠正B.进行根本原因分析C.报告给伦理委员会D.报告给药品监督管理部门请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
A. 工作完了,不彻底试验好不离 B. 影响正常使用的设备缺点未修好前不离 C. 未施工销点不离 D. 发现设备有异状,未查清原因不离 查看完整题目与答案 是专门从事0-3岁婴幼儿生活照料.护理.教育,以及辅助家长的人员。 A. 母婴护理员 B. 保育员 C. 育婴员 D. 幼儿教师 查看完整题目与...
临床试验中发现的问题,申办者可能不需要及时通知研究者和临床试验机构、药 品监督管理部门 A. 可能改变伦理委员会同意意见的问题 B. 可能影响受试者安全的问题 C. 可能