近日,在第 16 届国际系统性红斑狼疮大会(LUPUS2025)上,西比曼生物公布了其自主研发的 CD20/BCMA 双靶点 CAR-T 细胞产品——C-CAR168 治疗自免疾病的早期临床数据。研究涵盖了 7 例狼疮性肾炎(LN)和 1 例进展复发型多发性硬化...
与单靶点CAR-T细胞治疗相比,双靶点CAR-T细胞治疗的优势在于其能够减少肿瘤细胞的抗原逃逸。单靶点CAR-T细胞治疗的临床研究已经显示超过90%的完全响应(CR),在双靶点CAR-T细胞治疗的初始反应方面几乎没有改善的空间。因此,双靶点CAR-T细胞治疗的期望不仅是提高反应的持久性,而且是在...
虽然目前有多种针对 MCL 的 CD19 靶向 CAR - T 细胞产品,但它们都受到毒性问题和持久疗效的限制。CD20 是 MCL 中已被证实的可改善生存的靶点,无论是单克隆抗体还是双特异性抗体都显示出疗效,因此增加 CD20 靶向可以减少抗原逃逸,这可能是本研究取得优异结果的原因之一。研究人员借助 Beacon®单细胞光导平台...
在某些CAR-T产品中可以看到复发扩增峰和GVHD会伴随出现。Q 双靶点CAR-T如何进行脱靶检测?脱靶检测的方法包括MPA、组织交叉反应(TCR)和体外细胞杀伤试验等。以MPA试验进行脱靶检测为例,要根据双CAR的结构策略来进行抗体的合成和开展MPA试验。总体原则是合成的、用于MPA检测的抗体结构要尽量反映T细胞表面表达的CAR的真...
1、签署知情同意书之前接受过任何BCMA/CD19细胞治疗产品或针对任何靶点的 CAR-T治疗的受试者。 2、细胞采集前14天内进行过异体输血、血浆置换、血液透析、静脉注射免疫球蛋白者。 3、狼疮危象患者,或者伴发其他疾病需使用方案禁用药物,经研究者判断不适合入组者。
最终产品中包含两种形式的CAR-T细胞,一种是单靶点的,一种是双靶点的 。(3)双顺反子双靶点CAR-T(图1C):应用双顺反子载体将两种不同的CAR转导入T细胞,从而构建出具有两个CAR的双靶点T细胞产品,且每个CAR有自己独立的抗原结构域。(4)二价串联双靶点CAR-T(图1D):将一种二价载体引入T细胞以产生双...
合源生物现有基于CAR、基因编辑和iPSCs的三大技术平台的10余款管线产品在研,覆盖血液肿瘤、实体肿瘤和非肿瘤疾病领域。通过商业化在即的纳基奥仑赛注射液,此次获批IND的双靶点CAR-T新产品,以及多款在临床前研究阶段的针对多发性骨髓瘤和急性髓系白血病的通用型细胞治疗产品等多疾病类型、多产品梯队性输出,夯实公司...
双靶点CAR-T经过研发探索,面临生产成本普遍偏高、定价过高、市场渗透率低等行业共性问题,公司希望探索更具临床价值和临床性价比的产品,因此终止了该项目推进。探索和布局新技术、新平台,是公司始终坚持的战略方向,同时动态优化临床管线、集中资源投向优势领域也是重要的研发策略。但也应该看到,对研发项目的积极探索,...
这项研究为CAR-T细胞治疗后高复发的难题提供了解决办法,也是国际上CAR-T细胞治疗白血病方面的突破性进展。 93%完全缓解患者未复发,双靶向CAR-T疗效过硬 在2020年欧洲医学肿瘤学会虚拟大会(ESMO 2020)上,公布了一款双特异性CAR-T产品AUTO3的临床研究数据,针对复发性/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。 从更新的...
尽管这些多抗原靶向的策略带来了进展,仍有相当比例的患者在治疗后复发,部分双靶点CAR-T已与检查点抑制剂或表观遗传学药物联用,展现出不错的前景。值得注意的是,双靶点和单靶点策略之间及策略内部仍缺乏直接的比较研究,无法得出哪种策略更优的结论。人们期待未来有更多的随机临床试验来验证这些新型治疗的有效性和安全...