对于变更事项为《在产在售“无有效期和无产品技术要求”保健食品集中换证审查要点》“五、具体要求”中明确应当完善或调整内容的,属于“双无”换证申请必需材料,不应当再单独申请变更。 对于变更事项不属于《在产在售“无有效期和无产品技术要求”保健食品集中换...
过渡期内,对于在产在售的“双无”国产产品,注册人按照要求提出换证申请;对于在产在售“双无”进口产品,相关材料符合本审查要点规定的,注册人按照要求直接提出换证申请,审评机构根据换证审查需要,可以组织开展境外现场核查。 四、换证程...
近日,辽宁省市场监督管理局办公室印发了《辽宁省在产在售“无有效期和无产品技术要求”保健食品集中换证工作实施方案》(以下简称《方案》),确保平稳有序推进“双无”保健食品换证工作。《方案》指出,在5年过渡期内,集中换发“双无”保健食品注册证书。设立证书有效期、规范保健功能声称、完善产品标签说明书样稿...
双无换证相关政策更新情况:2023年8月31日,市场监管总局会同国家卫生健康委、国家中医药局正式提出对于已批准注册的产品中注册证书“无有效期和无产品技术要求”的产品展开换证工作。2023年12月27日,市场监管总局发布公开征求《在产在售“双无”保健食品集中换证审查要点(征求意见稿)》意见的公告。2024年11月1日...
为做好我省“无有效期和无产品技术要求”(以下简称“双无”)保健食品的换证工作,顺利完成《审查要点》中规定省级市场监管部门出具的换证意见工作,受广东省市场监督管理局委托,广东产品质量监督检验研究院主办、广东省食品检验所协办,拟于12月10日组织召开广东省在产在售“双无”保健食品集中换证工作宣贯会,...
一、政策背景与核心目标 根据市场监管总局《在产在售“无有效期和无产品技术要求”保健食品集中换证审查要点》(2024年第49号)及《允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂(2023年版)》要求,各省(市、自治区)制定换证工作方案,目标包括:规范管理:将原“卫食健字”及2005年前“国食健字”产品变更...
安徽出台“双无”保健食品换证实施方案 1月9日,记者获悉, 安徽省市场监管局日前出台《全省在产在售“无有效期和无产品技术标准”保健食品换证实施方案》(以下简称《实施方案》),确保全省在产在售“双无”保健食品换证工作顺利开展。《实施方案》指出,要成立全省在产在售“双无”保健食品换证工作小组,自2025...
为推进全市在产在售“无有效期和无产品技术要求”(以下简称“双无”)保健食品换证工作,促进全市保健食品产业持续健康快速发展。2月28日,聊城市市场监管局组织召开全市在产在售“双无”保健食品换证工作部署会。市市场监管局四级调研员陈万达参加会议并讲话。为推进全市在产在售“无有效期和无产品技术要求”...
那么,大健康食品企业应该以什么为抓手在过渡期内(2023.8-2028.8)稳步推进换证工作呢?01 要争先“恐”1月初,贵州省市场监管局发布双无换证实施方案,其中特别强调在2025年12月31日前,完成对省内在产在售“双无”保健食品换证辅导的全覆盖;在新疆市场监管局2月10日发布的方案细则中,要求“相关企业加强...
为此,中贸合规中心整理了换证的关键要点,以帮助企业更好地理解“双无”保健食品的换证要求。换证范围 适用于过渡期内,在产在售的“双无”保健食品产品。过渡期为5年,即截至2028年8月31日。换证申请流程 常规通用流程如下:根据特定情形(如产品是国产还是进口,目前是否在产在售等),申请流程可能会有所不...