凯氏定氮法:适用于多肽类、生物制品等结构中含有N的情况,通过氮含量计算对照品含量。 标准品/参考品: 标定的要求较对照品稍微严格,药典要求至少3个经认可的实验室协同进行。常用的赋值方法如下: 含量赋值:同对照品项下。 活性赋值:经不同实验室活性标定结果均值。 其他说明 📋 申报资料要求:法定来源的对照品/...
对照品为验证梅特勒托利多滴点系统的准确性提供了一种有效的方法。了解更多对照品相关信息,点击进入梅特勒托利多官网。
科德角国际此次推出的细菌内毒素参考标准品（BRP），作为国际内毒素标准品之一，严格遵循EDQM及世界卫生组织（WHO）的严苛标准，其确立依托于复杂的药典方法和严谨的质量控制流程，专为制药行业量身打造。二、卓越品质，源自严谨生产欧洲药典细菌内毒素参考标准品（BRP）的生产基地位于法国的斯特拉斯堡，该基地专门用于生产...
要求在研发阶段建立疫苗的质控标准和参考品,说明分析方法所用对照品(被测药物、代谢物、内标物)的纯度和来源;例如生物学活性是通过与参考品的比较而获得的活性单位。研究中使用的参考品应该是经过标准化的物质。 应在研发阶段考虑研究、建立稳定工艺后的疫苗抗原参考品,以及疫苗效力、免疫原性检测的标准品或参考品。
校准品：即：校准物，具有在校准函数中用作独立变量值的参考物质；应具有定值和已知的测量不确定度，其目的应是校准某一测量系统，从而建立此系统测量结果的计量学溯源性。对照品：指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质，除另有规定外，均按干燥品（或无水物）进行计算后使用。质控品：用于体外诊断的质量控制物质(...
ASTM Colour Reference StandardColour Reference Standard ASTM Colour 3Color Reference Standard ASTM Color 3ASTM Color Reference StandardASTM颜色参考标准品 产品介绍: 产品说明 一般描述 This product is a certified reference material (CRM) certified to international standards BS EN ISO / IEC 17025 and ISO...
reference material参考品标准 参考标准物质(Reference Material,RM)是一种高纯度、稳定性良好的物质样品,其具有已知的化学成分或物理性质,并经过了详细的分析、测试和认证。这种物质可以用来校准分析仪器、作为质量控制标准、用于分析方法的验证、在教学和培训中使用,以及在环境监测和食品安全等领域发挥重要作用。 在选择...
欧洲药典细菌内毒素参考标准品(BRP)以每西林瓶内毒素的国际单位(IU,等同于EU)精确标定,专为细菌内毒素检查试验中的鲎试剂灵敏度复核、干扰试验及阳性对照等项目而设计,能够助力药品生产企业与检测机构实现更为精准、高效的细菌内毒素含量控制,从而保障患者用药安全,提升药品整体质量。
体外诊断试剂注册时,标准品、校准品、参考品有什么区别? 【答】国家生物标准品及生物参考品,系指用于生物制品效价或含量测定或鉴别、检查其特性的标 准物质,其制备与标定应符合“生物制品国家标准物质制备和标定规程”要求。校准品指具有在校准函数中用作独立变量值的参考物质。
F.A.M.E. Mix RM-1AOCS Reference MixturesOil Reference Standard, AOCS No. 1AOCS No. 1 (RM-1)Oil Reference Standard, AOCSAOCS 1 号 (RM-1)AOCS 参考混合物油参考标准品,AOCS脂肪酸甲酯混标 RM-1油标准品,AOCS 1 号 产品介绍: 产品说明 ...