方法1:在浏览器搜索“参比购”,进入参比购网站首页,找到“全球药研导航”; 方法2:直接复制下列网址进入:nav.canbigou.com 功能简介 学术搜索 除了最常用的知网等几大文献库,我们还为大家罗列了谷歌学术、Sci-hub等其他二十多个网站,帮你把国内外海量文献尽收囊中! 比如我们要找溶出度相关的文章。 首先,进入导航页,点进
目前世界使用最广泛的橙皮书有3 种,分别是由WHO、美国FDA和日本厚生省(PMDA)颁布的橙皮书、美国FDA橙皮书数据库和日本PMDA 橙皮书数据库。各国的橙皮书均对参比制剂有了明确的规定,并建立了详细的参比制剂目录。 广州信立康生物科技有限公司用专业的力量提供产品服务,用认真负责的理念与诚信帮助企业更快交付药品一致性评价...
根据2022.02.18号发布的“关于公开征求《药品注册受理审查指南(试行)(征求意见稿)》意见的通知”中可知,参比制剂来源证明文件一般包括:官方网站的批准信息,所购参比制剂的实物和包装标签(包括内包装和外包装)照片,购买发票、 说明书、进口药品批件和进口药品通关单(采用国外上市的参比制剂时需提供)复印件等相关文件。并...