12月18日，四川科伦博泰生物医药股份有限公司（6990.HK）佳泰莱新药上市仪式在四川成都举行。据科伦博泰公告，2024年11月22日，国家药品监督管理局正式批准该公司首个自主原研TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗（sac-TMT，佳泰莱®）的上市申请，用于既往至少接受过2种系统治疗（其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段）的不可...
国产原研糖尿病I类新药 ——西格列他钠 2型糖尿病的主要原因是糖友自身胰岛素分泌不足或胰岛素抵抗,西格列他钠就是我国自主研发首创的第二代胰岛素增敏剂。作为世界首个过氧化物酶体增殖物受体(PPAR)全激动剂,具有降糖好,作用全面,...
更令人惊喜的是,由于TROP2在多种实体瘤中高表达,因而SKB264在治疗乳腺癌、非小细胞肺癌等其他实体瘤方面依然具有广阔的应用潜力,目前关于该药的Ⅱ期/Ⅲ期临床研究,正在全球范围内如火如荼地进行。期望随着更多新药、新靶点的研发,将为...
由华东师范大学与复旦大学科研团队共同研发的在抗肿瘤恶病质与增肌领域的临床前小分子原创新药，近期与国际生物制药公司达成了总额为1亿美元的全球权益合作。这一科研成果的成功转化彰显出华东师范大学科研团队在产学研合作中的卓越能力，获得了业内的高度认可和评价。十年磨一“药”填补全球抗癌药物空白 “研究肿瘤治疗方...
创新药 vs 原研药 vs 仿制药创新药是研发阶段的概念,指正在研究中的从未上市的新药物;原研药是创新药研发成功之后,研发出该药物的公司首次生产的药物;仿制药则是原研药在专利到期之后,其他医药公司根据原研药的特性仿制出的药物。原研药和仿制药的具体对比如下:创新药
截至目前，科伦博泰已有1个ADC项目（佳泰莱）获批上市，1个ADC项目处于NDA（新药临床试验后申报注册上市）阶段，多个ADC或新型ADC项目处于临床或临床前研究阶段。“科伦博泰通常关注当前临床上缺乏良好治疗方案或标准疗法的肿瘤类型。”陈得光说道：“经过筛选，公司决定以三阴性乳腺癌作为佳泰莱的首发适应症。同时，公司也...
科伦博泰:原研新药佳泰莱上市 彰显研发创新实力 12月18日,四川科伦博泰生物医药股份有限公司(6990.HK)佳泰莱新药上市仪式在四川成都举行。 据科伦博泰公告,2024年11月22日,国家药品监督管理局正式批准该公司首个自主原研TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,佳泰莱®)的上市申请,用于既往至少接受过2种系统治疗(其中...
填补全球抗癌药物空白,小分子原研新药实现成果转化 小分子ActRIIB抑制剂还能成为肥胖症治疗药物GLP-1的黄金搭档,实现“增肌去脂”。 癌症病患有福音传来。针对各类恶性肿瘤患者的主要并发症,一种临床前的小分子原创新药,由华东师范大学与复旦大学科研团队研发成功并实现成果转化,近期与美国生物制药公司Supercede ...
日前，上海科技获悉，上海施江医药科技有限公司(简称“施江医药”) 的在研项目“靶向恶性肿瘤线粒体氧化磷酸化通路的原创新药”临床前研究进展顺利，相关数据显示，该在研药物疗效明确、安全性高，具备进一步临床转化的潜力，有望成为世界首款可安全靶向恶性肿瘤干细胞的线粒体抑制剂。十年一剑 艰辛的新药研发历程 ...
近日有好消息传来：我国原研的全球首个超长效口服降糖药，已向我国药监局提交上市申请并获受理，可能很快就要上市。该款药物用于治疗2型糖尿病，口服给药，两周仅需用药1次，属于超长效DPP-4抑制剂，研发代号HSK7653，药名“考格列汀”，商品名“倍长平”。我国有句老话叫“十年磨一剑”，表现出过程的艰辛性、...