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原料药:×××(原料药名称)M3:3.2.P.4原料药的质量控制第目录3.2.S.4原料药的质量控制 23.2.S.4.1质量标准 23.2.S.4.2分析方法 63.2.S.4.2.1性状 63.2.S.4.2.2XXXXXXX 63.2.S.4.2.3未定入质量标准的分析方法 73.2.S.4.3分析方法的验证 103.2.S.4.3.1有关物质 103.2.S.4.3.2含量 183.2.S.4.4批...
最新版【CTD申报注册模板】申报资料撰写模板-原料药的质量控制-3 目录 3.2.S.4原料药的质量控制 (2)3.2.S.4.1质量标准 (2)3.2.S.4.2分析方法 (5)3.2.S.4.2.1性状 (5)3.2.S.4.2.2XXXXXXX (5)3.2.S.4.2.3未定入质量标准的分析方法 (6)3.2.S.4.3分析方法的验证 (9)3.2.S....
CTD申报资料撰写模板:模块三之3.2.S.4原料药的质量控制.docx,原料药:×××(原料药名称)M3:3.2.P.4 原料药的质量控制 第 目录 TOC \o 1-3 \h \z \u 3.2.S.4 原料药的质量控制 2 3.2.S.4.1 质量标准 2 3.2.S.4.2 分析方法 6 3.2.S.4.2.1 性状 6 3.2.S.4.2.2 XXXXXXX 6