由于BCS分类是基于胃肠粘膜的渗透和吸收,因此不适用于口腔吸收制剂,如:类似舌下片或颊下片的制剂。对于口含片、口腔崩解片等,如果该制剂从口腔吸收也不适用。 FDA、WHO、EMA、NMPA关于BCS分类原则异同对比 表1 原料药高渗透性的定义及测定方法 表2 原...
答:不同数据库对同一原料药BCS分类不同的情况的确存在,差别体现在溶解性和渗透性这两个方面。不同机构对高溶解性的定义也存在着微小的差异,比如我国的定义为“当单次给药的最高剂量对应的API在体积为250ml(或更少)、pH值在1.0~6.8范围内的水溶性介质中完全溶解,则...
百度试题 题目原料药的哪些理化性质值得我们分析 A.BCS分类B.晶型C.稳定性D.饱和溶解度相关知识点: 试题来源: 解析 A,B,C,D 反馈 收藏
由于BCS分类是基于胃肠粘膜的渗透和吸收,因此不适用于口腔吸收制剂,如:类似舌下片或颊下片的制剂。对于口含片、口腔崩解片等,如果该制剂从口腔吸收也不适用。 FDA、WHO、EMA、NMPA关于BCS分类原则异同对比 表1 原料药高渗透性的定义及测定方法 表2 原料药高溶解性的定义及测定方法 表3 制剂溶出度测定方法 参考文...
由于BCS分类是基于胃肠粘膜的渗透和吸收,因此不适用于口腔吸收制剂,如:类似舌下片或颊下片的制剂。对于口含片、口腔崩解片等,如果该制剂从口腔吸收也不适用。 FDA、WHO、EMA、NMPA关于BCS分类原则异同对比 表1 原料药高溶解性的定义及测定方法 表2 原料药高渗透性的定义及测定方法 ...
答:不同数据库对同一原料药BCS分类不同的情况的确存在,差别体现在溶解性和渗透性这两个方面。不同机构对高溶解性的定义也存在着微小的差异,比如我国的定义为“当单次给药的最高剂量对应的API在体积为250ml(或更少)、pH值在1.0~6.8范围内的水溶性介质中完全溶解,则可认为该药物为高溶解性。”而BDDCS和FDA的定...
由于BCS分类是基于胃肠粘膜的渗透和吸收,因此不适用于口腔吸收制剂,如:类似舌下片或颊下片的制剂。对于口含片、口腔崩解片等,如果该制剂从口腔吸收也不适用。 FDA、WHO、EMA、NMPA关于BCS分类原则异同对比 表1 原料药高渗透性的定义及测定方法 表2 原料药高溶解性的定义及测定方法 ...
由于BCS分类是基于胃肠粘膜的渗透和吸收,因此不适用于口腔吸收制剂,如:类似舌下片或颊下片的制剂。对于口含片、口腔崩解片等,如果该制剂从口腔吸收也不适用。 FDA、WHO、EMA、NMPA关于BCS分类原则异同对比 表1 原料药高渗透性的定义及测定方法 表2 ...