卡瑞利珠单抗+阿帕替尼是中国首个且目前*唯一获批用于晚期HCC一线治疗的免疫联合小分子靶向治疗方案。相关临床研究取得PFS、OS双阳结果,并登顶顶尖期刊《柳叶刀》(IF:168.9),足以验证国际学者对于中国研究和卡瑞利珠单抗、阿帕替尼质量的认可...
阿帕替尼为单靶点抗血管生成药物,是一种小分子4-苯胺基喹唑啉类受体酪氨酸激酶抑制剂,主要是通过与血管内皮生长因子受体2进行高度选择性结合,上调P53、Caspase-3/Caspase-8的表达和/或下调MMP相关基因的表达,从而抑制人HepG2肝癌细胞的生长和迁移,抑制血管内皮生长因子结合过程,进而达到治疗肿瘤的目的。 2.卡瑞利...
卡瑞利珠单抗作为强效PD-1抑制剂,能够充分激活免疫细胞对肿瘤的识别与杀伤能力,重塑患者的免疫防线;阿帕替尼精准锁定VEGFR-2等肿瘤血管生成的关键靶点,有效遏制肿瘤新生血管的形成,切断癌细胞的“粮草线”,改善肿瘤微环境,联合免疫治疗实...
包括肿瘤的大小、位置、数量、肝功能、患者的整体健康状况等。阿帕替尼和卡瑞利珠单抗是两种常用的肝癌...
通用名：阿帕替尼（Apatinib）厂家：恒瑞 美国首次获批：尚未获批 中国首次获批：2014年12月 获批适应症：胃癌、肝癌 规格：0.25g、0.375g、0.425g 推荐剂量：850mg，每日1次。价格：1150元（0.25g*10片）储存条件：25℃以下保存 临床数据 此次上市申请主要是基于III期CARES 310研究（NCT03764293）的积极结果...
新京报讯（记者王卡拉）1月31日，恒瑞医药发布公告，公司自主研发的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗（艾瑞卡）联合阿帕替尼（艾坦）（俗称“双艾”组合）获批用于不可切除或转移性肝细胞癌一线治疗，这是中国首个获批用于治疗晚期肝细胞癌的PD-1抑制剂与小分子抗血管生成药物组合，为晚期肝癌患者带来用药新选择。该适应症...
目前，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼已经获批一线治疗中晚期肝癌，并被纳入中国的基本医疗保险制度。我们的研究发现，TACE联合卡瑞利珠单抗和阿帕替尼具有更好的疗效。倾向性评分匹配后，mPFS为13.5个月(95%CI：9.0~18.0)， ORR为59.5%(50/84)。在Ⅱ期RESCUE试验中，一线治疗的mPFS为5.7个月(95%CI：5.4~7....
据介绍,五十余年来,恒瑞医药始终秉持以患者为中心的理念,围绕未获满足的临床需求进行新药研发,公司另有80多个自主创新产品正在临床开发,270多项临床试验在国内外开展,其中卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼(“双艾”组合)肝癌一线治疗适应症上市申请获美国FDA受理。同时,公司积极与全球领先医药企业合作,推动研发成果快速转化,目前...
据悉，除此次获批的肝癌适应症外，卡瑞利珠单抗用于复发/难治性霍奇金淋巴瘤的适应症已于2019年5月获批，另有晚期食管鳞癌、晚期或转移性非鳞癌非小细胞肺癌 2个新适应症申报上市并被纳入优先审评。卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼一线治疗晚期肝细胞癌III期临床研究已在美国、俄罗斯、比利时、德国、法国、西班牙、意大利...
2024年5月18日, 恒瑞医药 发布公告,卡瑞利珠单抗+阿帕替尼联合一线治疗不可切除或转移性肝癌的上市申请收到FDA的完整回复函(CRL)。FDA表示会给予生产场地检查缺陷的完整答复进行全面评估,并且由于部分国家的旅行限制,FDA表示在审查周期...