卟硒啉片,是由上海元熙医药科技有限公司进行申报,采用随机化开放的安全性和有效性,了解更多关于卟硒啉片临床试验信息。
这是 继肺纤维化适应症之后 ,卟硒啉片获批临床试验的第二个适应症。 卟硒啉片在纤维化领域属于全新靶点全新机制药物,目前国内外尚无同类药物上市,代表了国家对于全新机制创新药物的充分认可和鼓励。 作为全球首个该机制的创新药物,卟硒啉在先后获得 肺纤维化 和 肝纤维化 临床许可后,会根据药物特点规范开展后续临...
1.过敏体质,或者已知对卟硒啉片或卟硒啉片类似物以及卟硒啉片组分中的任何成分或相关制剂过敏史者,且经研究者判定不宜入组者;2.诊断为结缔组织疾病相关间质性肺病、血管炎相关间质性肺疾病、特发性肺纤维化(IPF);3.筛选时动脉血氧分压(PaO2)≤60mmHg(未吸氧时);4.筛选前1个月内和/或筛选期间下呼吸道...
试验目的 主要目的:评估标准治疗(由研究者决定)联合卟硒啉片在纤维化性间质性肺病患者中的安全性; 次要目的:评价标准治疗(由研究者决定)联合卟硒啉片在纤维化性间质性肺病患者中的单次和多次给药PK特征; 探索性目的:评价标准治疗(由研究者决定)联合卟硒啉片治疗纤维化性间质性肺病的初步有效性; 探索标准治...
中国药品注册数据库提供CXHL2200666卟硒啉片的注册审评详情,包括卟硒啉片的药品类型化药,申请类型,药品信息,注册分类,批准文号.申报企业,承办日期以及CXHL2200666注册审评时光轴等信息.
中国药品注册数据库提供CXHL2101059卟硒啉片的注册审评详情,包括卟硒啉片的药品类型化药,申请类型,药品信息,注册分类,批准文号.申报企业,承办日期以及CXHL2101059注册审评时光轴等信息.
中国药品注册数据库提供CXHL2200665卟硒啉片的注册审评详情,包括卟硒啉片的药品类型化药,申请类型,药品信息,注册分类,批准文号.申报企业,承办日期以及CXHL2200665注册审评时光轴等信息.
中国药品注册数据库提供CXHL2101060卟硒啉片的注册审评详情,包括卟硒啉片的药品类型化药,申请类型,药品信息,注册分类,批准文号.申报企业,承办日期以及CXHL2101060注册审评时光轴等信息.
卟硒啉片的适应症是纤维化性间质性肺病( F-ILD)。 此药物由上海元熙医药科技有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的:评估标准治疗(由研究者决定)联合卟硒啉片在纤维化性间质性肺病患者中的安全性; 次要目的:评价标准治疗(由研究者决定)联合卟硒啉片在纤维化性间质性肺病患者中的单次和多次给...