导读:该临床试验是评价ET-01治疗输血依赖型β地中海贫血的安全性和有效性的多中心、开放的临床研究。 中国北京和美国马萨诸塞州剑桥,2021年9月8日,博雅辑因今日宣布旗下子公司广州辑因针对输血依赖型β地中海贫血的造血干细胞基因编辑疗法产品ET-01的多中心I期注册性临床试验(登记号:CTR20211297)已于中国医学科学...
“此次研究数据初步验证了ET-01的安全性,以及其能够为患者带来长期、显著的临床疗效的潜力,”博雅辑因首席执行官魏东博士表示:“基于领先的基因编辑技术和对造血干细胞领域的深入研究,我们正竭尽所能地推进ET-01的临床进展,以期尽早为输...
2022年11月18日,博雅辑因宣布其针对输血依赖型β地中海贫血的基因编辑造血干细胞在研产品ET-01的多中心I期临床试验已完成最后一例患者输注。博雅辑因是一家专注于基因编辑技术转化的、处于临床阶段的全球性生物医药企业,致力于针对未...
ET-01产品、治疗方法及临床试验简介 ➤ET-01通用名:CRISPR/Cas9基因修饰BCL11A红系增强子的自体CD34+造血干祖细胞注射液 ➤ET-01国际学术会议展示:博雅辑因曾于2019年12月在第61届美国血液学年会(ASH)上发布了ET-01的部分数据,重点介绍了其临床级规模化生产,以及支持其后临床试验的体外和体内的临床前研究的安全...
博雅辑因：基因编辑疗法研究产品ET-01多中心I期注册性临床试验完成首例患者入组 36氪获悉，博雅辑因宣布旗下子公司广州辑因针对输血依赖型β地中海贫血的造血干细胞基因编辑疗法产品ET-01的多中心I期注册性临床试验，已于中国医学科学院血液病医院完成首例患者入组，该临床试验的另一位主要研究者所在机构、位于广州的...
北京商报讯（记者 姚倩 实习记者 黄雅慧）9月8日，博雅辑因宣布旗下子公司广州辑因针对输血依赖型β地中海贫血的造血干细胞基因编辑疗法产品ET-01的多中心I期注册性临床试验，已于中国医学科学院血液病医院完成首例患者入组，该临床试验的另一位主要研究者所在机构、位于广州的南方医科大学南方医院也已完成研究中心...
10月27日,博雅辑因宣布中国国家药品监督管理局药品审评中心已经受理其针对输血依赖型β地中海贫血的基因编辑疗法产品ET-01,即CRISPR/Cas9基因修饰BCL11A红系增强子的自体CD34+造血干祖细胞注射液的临床试验申请。 这是目前国内首个获中国国家药品监督管理局受理的CRISPR基因编辑疗法临床试验申请。此项临床试验计划在输血...
中国北京和美国马萨诸塞州剑桥,2021年1月18日,博雅辑因宣布中国国家药品监督管理局药品审评中心已经批准其针对输血依赖型β地中海贫血的CRISPR/Cas9基因编辑疗法产品ET-01的临床试验申请,这也是国内首个获国家药监局批准开展临床试验的基因编辑疗法产品和造血干细胞产品。博雅辑因是一家以基因组编辑技术为基础,针对多...
2021年1月18日,博雅辑因宣布国家药品监督管理局药品审评中心已经批准其针对输血依赖型β地中海贫血的CRISPR/Cas9基因编辑疗法产品ET-01的临床试验申请,这也是国内首个获国家药监局批准开展临床试验的基因编辑疗法产品和造血干细胞产品。博雅辑因是一家以基因组编辑技术为基础,针对多种疾病加速药物研究并开发创新疗法的生...
10月27日,博雅辑因宣布中国国家药品监督管理局药品审评中心已经受理其针对输血依赖型β地中海贫血的基因编辑疗法产品ET-01,即CRISPR/Cas9基因修饰BCL11A红系增强子的自体CD34+造血干祖细胞注射液的临床试验申请。 这是目前国内首个获中国国家药品监督管理局受理的CRISPR基因编辑疗法临床试验申请。此项临床试验计划在输血依...