博雅辑因是一家以基因组编辑技术为基础,针对多种疾病加速药物研究并开发创新疗法的生物医药企业。此前,博雅辑因曾于2020年10月27日宣布药监局正式受理其针对ET-01的临床试验申请。 “我们非常高兴ET-01临床试验申请获得了国家药监局的许可,I期临床试验会尽快开展。”博雅辑因首席执行官魏东博士表示,“这也标志着公司的
博雅辑因ET-01疗法获批IND,成为中国首个获批IND的基因编辑疗法产品和造血干细胞产品 2021年1月,博雅辑因针对输血依赖型β地中海贫血的CRISPR/Cas9基因编辑疗法产品ET-01的临床试验申请(IND)获中国国家药品监督管理局药品审评中心批准。ET-01疗法成为中国首个获国家药监局批准开展临床试验的基因编辑疗法产品和造血干细胞...
生物药创新技术大会(BPIT)即将于2021年3月25日-26日在上海拉开序幕,四大分会场,精彩纷呈(查看往年盛况)。立即点击报名! 2021年1月18日/医麦客新闻/eMedClub News/--中国北京和美国马萨诸塞州剑桥,2021年1月18日,博雅辑因今日宣布中国国家药品监督管理局药品审评中
ET-01旨在通过单次输注CRISPR/Cas9基因修饰的自体造血干祖细胞来实现一次性功能治愈。 该项I期临床试验是一项多中心、开放性临床研究,旨在评估单剂量ET-01在输血依赖型β地中海贫血患者中的安全性和有效性,共有8名受试者入组。此前...
2021年1月18日,博雅辑因宣布国家药品监督管理局药品审评中心已经批准其针对输血依赖型β地中海贫血的CRISPR/Cas9基因编辑疗法产品ET-01的临床试验申请,这也是国内首个获国家药监局批准开展临床试验的基因编辑疗法产品和造血干细胞产品。博雅辑因是一家以基因组编辑技术为基础,针对多种疾病加速药物研究并开发创新疗法的生...
导读:该临床试验是评价ET-01治疗输血依赖型β地中海贫血的安全性和有效性的多中心、开放的临床研究。 中国北京和美国马萨诸塞州剑桥,2021年9月8日,博雅辑因今日宣布旗下子公司广州辑因针对输血依赖型β地中海贫血的造血干细胞基因编辑疗法产品ET-01的多中心I期注册性临床试验(登记号:CTR20211297)已于中国医学科学...
博雅辑因：基因编辑疗法研究产品ET-01多中心I期注册性临床试验完成首例患者入组 36氪获悉，博雅辑因宣布旗下子公司广州辑因针对输血依赖型β地中海贫血的造血干细胞基因编辑疗法产品ET-01的多中心I期注册性临床试验，已于中国医学科学院血液病医院完成首例患者入组，该临床试验的另一位主要研究者所在机构、位于广州的...
2021年1月18日,博雅辑因宣布国家药品监督管理局药品审评中心已经批准其针对输血依赖型β地中海贫血的CRISPR/Cas9基因编辑疗法产品ET-01的临床试验申请,这也是国内首个获国家药监局批准开展临床试验的基因编辑疗法产品和造血干细胞产品。博雅辑因是一家以基因组编辑技术为基础,针对多种疾病加速药物研究并开发创新疗法的生...
中国北京和美国马萨诸塞州沃尔瑟姆,2022年11月18日,博雅辑因宣布其针对输血依赖型β地中海贫血的基因编辑造血干细胞在研产品ET-01的多中心I期临床试验已完成最后一例患者输注。博雅辑因是一家专注于基因编辑技术转化的、处于临床阶段的全球性生物医药企业,致力于针对未被满足临床需求开发变革型疗法。
中国北京和美国马萨诸塞州沃尔瑟姆,2022年11月18日,博雅辑因宣布其针对输血依赖型β地中海贫血的基因编辑造血干细胞在研产品ET-01的多中心I期临床试验已完成最后一例患者输注。博雅辑因是一家专注于基因编辑技术转化的、处于临床阶段的全球性生物医药企业,致力于针对未被满足临床需求开发变革型疗法。