12月16日,博生吉医药宣布,其开发的靶向CD7的嵌合抗原受体(CAR)-T细胞注射液PA3-17获得欧盟委员会(EC)授予的孤儿药资格,用于治疗复发/难治的T细胞急性淋巴细胞白血病/淋巴瘤。 据博生吉医药董事长兼首席执行官(CEO)杨林博士在新闻稿中介绍,T细胞急性淋巴...
元生创投被投企业博生吉医药宣布其自主研发的国际首款基于纳米抗体的CD7-CAR-T细胞注射液(研发代号:PA3-17注射液)的一项临床试验申请,已于8月6日获得国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验默示许可,适应症为成人复发/难治性CD7阳性血液淋巴系统恶性肿瘤患者(18-70岁,包括界值)。PA3-17注射液是博生吉医药科技...
嵌合抗原受体T细胞免疫疗法是一种治疗肿瘤的新型精准靶向细胞免疫疗法,是以CAR(chemric antigen receptor,CAR)为基础的治疗恶性肿瘤的新模式。此技术将抗原抗体的高度亲和性和 T 细胞杀伤作用相结合,通过基因修饰的手段,使T细胞能特异性识别并杀死肿瘤抗原,且不受主要组织相容性复合体(major histocompatibility complex,MHC...
专注于CAR-T细胞治疗药物的研发及临床转化，其研发的靶向CD19自体嵌合抗原受体T细胞输注剂、CD7-CAR-T细胞注射液（研发代号：PA3-17注射液），两个产品已经获得国家临床批件。
CD7-CAR-T细胞是博生吉自主开发的国际首款基于CD7纳米抗体的CAR-T细胞注射液(研发代号:PA3-17注射液),此次向ASH会议提交的临床试验结果壁报,首例维持CR长达一年的患者被披露。该例患者属于高危型的ETP-LBL类型,2016年确诊T淋巴母细胞淋巴瘤/白血病。曾接受过“VP、DVCP、CAM、DVLP、EA”等方案治疗。2020年初接受CD7...
8、筛选前接受过CAR-T治疗或其他基因修饰细胞治疗者。 9、筛选前7天内正在接受系统性类固醇治疗或经研究者判定治疗期间需要长期使用系统性类固醇治疗的受试者(吸入性或局部使用除外)。 10、筛选前3个月内参加过其他临床研究。 11、受试者筛选时有证据显示中枢神经系统受侵。
近日,郑州大学第一附属医院张明智教授团队和博生吉医药科技(苏州)有限公司(以下简称“博生吉”)研发团队在Clinical Cancer Research杂志上联合发表了非基因编辑手段制备的CD7-CAR-T(PA3-17注射液)治疗复发难治T-ALL/T-LBL的一项突破性成果。与以往发表的同种异体CD7-CAR-T或是供者来源的CD7-CAR-T治疗策略不同的是...
博生吉公司开发的一系列CD7纳米抗体,具有不同的抗体亲和力和抗原识别表位,可以满足临床上针对不同的CD7表达水平的恶性肿瘤的要求。在前期临床前研究中表现出了良好的杀瘤效果和安全性。目前,博生吉公司正在致力于开发CD7纳米抗体免疫毒素和CD7-CAR-NK细胞治疗产品,为解决T-ALL和CD7+的AML的临床问题而竭尽全力。
博生吉公司自主研发的国际首款基于纳米抗体的CD7-CAR-T细胞注射液（研发代号：PA3-17注射液）的一项临床试验申请，已于5月17日获得国家药品监督管理局药品审评中心受理（受理号：CXSL2101087），适应症为成人复发/难治性CD7阳性血液淋巴系统恶性肿瘤患者（18-70岁，包括界值）。PA3-17注射液是博生吉医药科技的第2...
博生吉医药宣布其自主研发的国际首款基于纳米抗体的CD7-CAR-T细胞注射液(研发代号:PA3-17注射液)的一项临床试验申请,已于8月6日获得国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验默示许可,适应症为成人复发/难治性CD7阳性血液淋巴系统恶性肿瘤患者(18-70岁,包括界值)。PA3-17注射液是博生吉医药科技的重磅CAR-T治疗...