恩替卡韦 【批准文号】: 国药准字H20153038 【生产企业】: 博瑞制药(苏州)有限... 【成分】: 本品主要成分为恩替卡韦。 【性状】: 薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。 恩替卡韦的作用功效更多» 本品适用于病毒复制活跃、血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型...
2005年的时候，BMS的乙肝新药恩替卡韦在美国获批上市，一度成为现象级抗病毒药物，销售峰值突破15亿美元。在恩替卡韦上市的第二年，博瑞医药便成功开发恩替卡韦专利工艺。正是得益于博瑞医药的助力，正大天晴在2010年2月便实现国内恩替卡韦制剂的首仿上市，成功打破外企垄断，实现进口替代。这一案例充分证明了博瑞...
通用名称:恩替卡韦批准文号:国药准字H20153038生产企业: 博瑞制药(苏州)有限公司 功能主治:本品适用于病毒复制活跃、血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。温馨提示:外观包装仅供参考;请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。
恩替卡韦由百时美施贵宝公司(BMS)于20世纪90年代研制,并于2005年3月经美国FDA批准成功上市,同年进入国内。相较于已经上市的核苷类抗乙肝病毒药物拉米夫定和阿德福韦酯,恩替卡韦抑制病毒复制的活性最强,具有口服吸收率高、耐药率低等优点。因此在原研药恩替卡韦(Baraclu...
近日,博瑞生物医药(苏州)股份有限公司(以下简称“公司”或“博瑞医药”)的恩替卡韦片通过了世界卫生组织(WHO)的PQ(预认证)审核。现就相关信息公告如下: 一、药品基本信息 药品名称:恩替卡韦片 剂型:片剂 规格:0.5mg、1mg 申请事项:世界卫生组织(WHO)的PQ(预认证) ...
全景网6月22日讯 博瑞医药(688166)6月22日晚间公告,近日,公司的恩替卡韦原料药收到了欧洲药品质量管理局(EDQM)签发的CEP(欧洲药典适用性认证)证书,标志着该原料药产品可以在欧洲市场及承认CEP证书的加拿大、澳大利亚等其他市场进行销售。恩替卡韦主要适用于病毒复制活跃,血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织...
格隆汇3月23日丨博瑞医药(688166.SH)公布,近日,公司的恩替卡韦片通过了世界卫生组织(WHO)的PQ(预认证)审核。 恩替卡韦可选择性抑制乙肝病毒,主要用于治疗伴有病毒复制活跃、血清转氨酶持续增高的慢性乙型肝炎感染。 恩替卡韦是目前WHO和各国临床指南推荐的慢性乙型肝炎患者抗病毒医治的一线用药,在已经上市核苷类抗乙...
恩替卡韦的成功给了博瑞一个启示:开发具有专利门槛和高技术壁垒的仿制药是一片大有可为的蓝海,不仅没有很激烈的竞争,同时又能打破垄断,造福买不起原研药的广大患者。厘清了思路方向后,老袁一头扎进了文献和专利中,开始搜寻这样的高难度项目。 一开始老袁把目光集中在多手性中心、多步骤合成的小分子药物上,先从...
博瑞医药最新公告：恩替卡韦片通过WHO的PQ认证 博瑞医药公告，恩替卡韦是目前 WHO 和各国临床指南推荐的慢性乙型肝炎患者抗病毒医治的一线用药，博瑞医药是全球首家恩替卡韦片通过WHO 的PQ认证的企业。本次恩替卡韦片通过WHO的PQ认证，是公司制剂产品落实国际化战略布局的重要举措，有利于该产品拓展东南亚、拉美、...