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验证方案(Validation protocol)是一个授权的计划,其中描述了所有验证过程中必须的测试项目以及接受标准,一般应由用户部门负责起草,包含验证目的、 范围、职责、描述、验证内容、验证总结、评价与建议等。 确认和验证的文件 药品生产质量管理规范(2010年修订)
流化床制粒也称一步制粒法,是将常规的湿法混合、制粒、干燥这3个步骤在密闭容器内一次完成的方法,在制粒过程中,压缩空气和黏合剂溶液按一定的比例由喷嘴雾化并喷至流化床层上正在处于流化状态的粉末上,液滴与粉末接触并在其周围形成粒子核心,同时再由继续喷入的液滴落在粒子核上面产生黏合架桥作用,使粒子与粒子核之...
所以熟悉了解药品技术转移对于制药企业至关重要,有着深远的意义。 本文作者:博普智库作者 本文仅代表作者个人观点,并不代表本平台立场。文章转载请联系后台,原创文章投稿请发送至邮箱:yyb@bopuyun.com。