Protein A 亲和层析填料占单抗下游工艺成本的60-80%,因其价格昂贵,在Protein A亲和层析捕获单抗的工艺过程中,帅选填料和纯化工艺的开发为了提高Protein A填料的利用率,提高效率,降低成本即为重要。 简单的单抗亲和层析后的产品SEC纯度能达到98-99%,但是有些复杂的单...
迈百瑞用疏水层析纯化ADC(来源:迈百瑞) 单抗及其聚体异构体的分离 有些复杂的单抗和双抗纯度比较低,聚集体含量比较高,有些paper研究推荐通过改变洗涤和洗脱缓冲液环境来去除聚集体,比如:洗涤2缓冲液中加入不同浓度的氯化钠,精氨酸和盐酸胍,还有氯化钙,氯化镁,组氨酸...
但单抗药物只能结合单一靶点,发挥单一的生物活性,同时病毒的高频度突需要多靶点结合阻止被感染,随抗体工程技术的发展以及抗体基因结构的阐明,基于单克隆抗体基础上衍生出了其它具有多结合靶点的抗体药物形式,例如ADC、双特异抗 体等等。目前,全球已批准上市的双特异性抗体药物有3个,ADC目前已有9款上市药物。 目前肿瘤治...
Protein A 亲和层析填料占单抗下游工艺成本的60-80%,因其价格昂贵,在Protein A亲和层析捕获单抗的工艺过程中,帅选填料和纯化工艺的开发为了提高Protein A填料的利用率,提高效率,降低成本即为重要。 简单的单抗亲和层析后的产品SEC纯度能达到98-99%,但是有些复杂的...
单克隆抗体下游纯化工艺比双抗和ADC纯化工艺成熟,主要是亲和层析,离子交换层析(阴离子,阳离子),如果比较特殊的话加疏水层析和符合填料模式。因大量制备样品时候为了缩短工艺时间和去除更多的杂质,慢慢地二级离心步骤被深层过滤代替。 图1抗体纯化工艺流程图