(1)多中心试验是由多位研究者按同一试验方案在不同地点和单位同时进行的临床试验。各中心同期开始与结束试验。多中心试验由一位主要研究者总负责,并作为临床试验各中心间的协调研究者。(2)多中心试验的计划和组织实施要考虑以下各点:a试验方案由各中心的主要研究者与申办者共同讨论认定,伦理委员会批准后执行保证方案...
为了探索信迪利单抗在复发或难治性cHL中的潜在疗效和安全性,开展一项开放性、多中心、单臂、II期临床试验是有必要的。这项试验的目的是评估信迪利单抗单药治疗在既往接受过至少二线系统治疗的复发或难治性cHL患者中的疗效和安全性。 试验的主要疗效终点是客观缓解率(ORR),即肿瘤体积缩小达到一定标准的患者比例。次要...
A.多中心临床试验是由多位研究者按不同试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。B.多中心临床试验要求同时开始,但可以不同时结束。C.多中心临床试验由申办者总负责,并作为临床试验各中心间的协调人。D.多中心临床试验方案及附件起草后由各中心主要研究者共同讨论制定,经申办者同意,伦理委员会批准后执行。E...
背景:我们进行了一项多中心、单臂II期临床试验,以评估抗表皮生长因子受体(EGFR)单克隆抗体尼妥珠单抗联合顺铂和5-氟尿嘧啶(PF)作为一线方案治疗根治性放疗后发生远处转移鼻咽癌患者的疗效和不良反应。 方法:所有入组患者来源于国内十所临床...
这项前瞻性、多中心、IDE临床试验证明了M6-C颈椎间盘治疗单节段退行性颈神经根病的5年安全性和有效性。与接受ACDF治疗的受试者相比,M6-C队列表现出更优异的综合临床成功。此外,与ACDF受试者相比,M6C受试者表现出明显疼痛和身体功能的...
1?多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。正确 2由多位研究者按同一试验方案在不同地点和单位同时进行的临床试验址 3多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。对(正确答案) 4多中心临床试验是由多位研究者按不同试验方...
临床试验中所有观察结果和发现都应加以核实,以保证数据的可靠性,确保临床试验中各项结论是从原始数据而来。 答案:正确 手机看题 判断题 申办者及研究者均应采用认真工作的方式来保证临床试验的质量。 答案:错误 手机看题 判断题 申办者及研究者均应采用标准操作程序的方式执行临床试验的质量控制和质量保证系统。
B.多中心试验由一位主要研究者总负责,并作为临床试验各中心间的协调者 C.在我国境内开展多中心临床试验的,经临床试验组长单位伦理审查后,其他成员单位应再次审查 D.国际多中心药物临床试验数据用于在我国申报药品注册的,申办者在我国计划和实施国际多中心药物临床试验时,应遵守相关法律法规相关...
多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。A.正确B.错误的答案是什么.用刷刷题APP,拍照搜索答疑.刷刷题(shuashuati.com)是专业的大学职业搜题找答案,刷题练习的工具.一键将文档转化为在线题库手机刷题,以提高学习效率,是学习的生产
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