华道(上海)生物医药有限公司 华道(上海)生物医药有限公司(以下简称“华道生物”“公司”)专注于血液瘤和实体瘤自体CAR-T细胞治疗产品开发。创始人余学军医生及团队于2014年启动CAR-T细胞研究,2015年着力细胞免疫治疗产业关键设备、试剂、耗材的开发,2017年9月顺应“抗癌药物第三次革命”潮流,瞄准“原创新药与高端医疗...
导读：在证监会刚刚公布的2024年上半年行政执法情况综述中，监管层亦同时公布了部分企业和个人在今年早些时候被查处因涉嫌违规违法而遭惩处的结果，以之作为警示的典型例证。苏州华道生物药业股份有限公司（下称“华道生物”）作为其中唯一一家拟IPO企业的代表，因其财务造假欺诈上市，被证监会点名。本文由叩叩财经（ID：k...
8月16日，证监会发布2024年上半年行政执法情况综述，在坚持“申报即担责”，严惩欺诈发行，坚决阻断发行上市“带病闯关”方面，证监会将华道生物作为典型，对于涉嫌重大违法违规行为的发行人，即使撤回发行上市申请，坚持一查到底，华道生物未获注册但发行申报材料存在虚假记载，公司及相关责任人员被罚款1150万元。来源：交易...
华道(上海)生物医药有限公司 华道(上海)生物医药有限公司(简称“华道生物”或“公司”)是一家专业从事细胞免疫治疗尤其专注细胞药物全产业链技术开发和创新的生物医药企业,2017年9月在上海张江成立,2020年搬迁落户上海松江,位于“松江创造”主阵地国家级松江经济技术开发区内。
华道生物的遭遇，正是这一新规实施以来的典型案例，也向市场传递了一个明确的信号：无论申请是否通过，只要申报材料存在虚假，相关责任人都将承担法律后果。市场的震慑效应与期待 华道生物的案例，让市场看到了监管层的决心。通过严厉的行政处罚和法律追责，监管机构对欺诈发行者展现了“零容忍”的态度。对于那些企图通过...
2024年10月25日,华道(上海)生物医药有限公司(以下简称“华道生物”)开发的首款针对CLDN18.2表达阳性的晚期实体瘤恶性腹腔积液治疗的细胞药物产品IND正式获国家药品监督管理局(NMPA)批准! 此前,2024年8月8日该款CAR-T药物(HD004细胞)获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式受理。截止目前为止,HD004细胞不仅是...
华道生物着重解决了CAR-T疗法的高成本问题，这一点在国内外市场尤为显著。国际上，CAR-T疗法的价格高达数百万人民币，而国内产品虽有所降低，但依然在百万级大关。华道生物通过自主开发的全产业链技术，显著降低了生产成本，使治疗更加可及。突破技术壁垒：自主创新铺就产业之路 经过七年的努力，华道生物在2023年6月...
至此，始终坚持“细胞药物研发+产业化关键设备和技术攻关”的全产业链双创新的华道生物，距离实现“做中国老百姓用得起的细胞药物”的目标更近一步。有别于手术、放疗等其他传统的癌症治疗方法，CAR-T细胞疗法的原理是通过采集患者自身的T细胞，使其拥有靶向的嵌合抗原受体，然后在体外大量培育扩增该受体，再将其重新...
近日,华道生物HD004 CAR-T细胞获CDE正式受理。该公司表示,截止目前为止,HD004不仅是华道生物申报的第四款CAR-T细胞疗法管线,也是华道生物首款针对实体肿瘤治疗的细胞治疗候选药物,同时也是全球首个针对CLDN18.2表达阳性的晚期实体瘤恶性腹腔积...
简介:苏州华道生物药业股份有限公司 (曾用名:苏州华道生物药业有限公司) ,成立于2012年,位于江苏省苏州市,是一家以从事化学原料和化学制品制造业为主的企业。企业注册资本14986.6042万人民币,实缴资本12500万人民币,并已于2020年完成了A轮。通过天眼查大数据分析,苏州华道生物药业股份有限公司共对外投资了5家企业,参与...