2007年6月,华海制药的汛桥、杜桥厂区,通过FDA认证。同年7月,华海的奈韦拉平片的新药简略申请(ANDA)获得FDA批准,成为国内首个FDA制剂文号。当然,没有周明华这个主心骨,华海的美国业务一直发展迟缓。 2007年的股东大会后,周明华减持,陈保华增持,华海形成陈保华第一大股东,周明华第二大股东的格局。华海双雄,反目成仇。几...
华海被山德士索赔1.15亿美元,股价迅速反应 5月13日晚,华海药业发布公告表示,SANDOZ(山德士制药有限公司,以下简称“山德士”,注册地:瑞士)公司及其下属六家公司因浙江华海药业股份有限公司(以下简称“公司”)供应的缬沙坦原料药的杂质问题,认为公司违反了与其签订的《框架供货协议》项下的义务导致其遭受损失,向位于德国汉...
此外,华海药业也是通过美国、欧盟、WHO、澳大利亚、日本、墨西哥等国际主流市场官方认证最多的制药企业之一,在制剂出口以及国际化发展领域走在了国内医药行业的前列。 逐步形成全球品牌竞争优势 一直以来,华海药业坚持“华海特色”,持续加快产业转型升级步伐,持续推进制剂全球化战略,深化国际国内两大销售体系。 数据显示,20...
个人不需要变动。
作为去年华海药业“缬沙坦事件”的延续,今年8月FDA宣布对仿制药中杂质问题扩大调查,NDMA作为2A类致癌物质成为美国FDA“重点关注”对象。 2019年12月5日 美国FDA 宣布,FDA已经开始为致癌物N-亚硝基二甲胺(NDMA)测试糖尿病药物二甲双胍的样品。在过去的两年中,相同物质的污染导致血压和胃灼热药物的召回。
5月17日,华海药业举办了2021年首场投资者接待日活动,活动现场,华海药业副总裁兼董秘祝永华、首席财务官张美、总裁助理徐觅、子公司浙江华海医药销售有限公司总经理岡慧等高管悉数登场。 这场活动也吸引了来自全国各地的五十多位投资者、机构分析师参加。
回复@孤独一生: 缬沙坦致癌杂质事件中……几乎所有沙坦类仿制药都有致癌杂质……包括$华海药业(SH600521)$。 但是,$诺华制药(NVS)$原研药就没有杂质……就是因为分子式相同,生产工艺却不一样。 再说直白一点,农夫山泉1.50元1瓶,现在某个超市农药山泉卖0.50元1瓶,你喝不喝?
事件 华海药业 以10,400 万元受让长兴制药65%股权。同时由 华海药业 与长兴原股东分别认缴,追加注册资本517.5 万元,总注册资本提升至1897.5 万元。 评论 长兴制药简介:该公司成立于1998 年,公司主导业务包括两块:1)虫草类中成药制剂业务;2)生物酶催化原料药和中间体