1.审查研究方案,确保其符合伦理要求; 2.对研究过程中出现的伦理问题进行监督和指导; 3.提供伦理咨询和培训; 4.定期向医院管理层报告工作情况。 第九条伦理委员会有权要求研究者提供必要的研究资料,并有权对研究现场进行访问。 第四章审查程序 第十条研究者在开展涉及人体或动物的医学研究前,必须向伦理委员会提交...
“医疗器械临床试验质量管理规范”(2022年),“药物临床试验伦理审查工作指导原则”(2010年),国家卫生健康委员会、教育部、科技部及中医药局“涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法”(2023年),国家卫生健康委医学伦理专家委员会办公室“中国医院协会.涉及人的临床研究...
第一条本委员会定名为:武穴市第一人民医院医学伦理委员会; 第二条本委员会根据《药物临床试验质量管理规范》、《人类辅助生殖技术管理办法》、《人类辅助生殖技术和人类精子库管理原则》、《医疗器械临床试验规定》和《世界医学大会赫尔辛基宣言》等国家法律、法规、国际公认的伦理准则,在武穴市第一人民医院医院质量与安...
第四条 伦理委员会名称:XX医院医学伦理委员会。 第五条 伦理委员会地址:XX。 第六条 组织架构:本伦理委员会隶属XX医院,医院设置伦理委员会办公室。 第七条 伦理委员会职责:伦理委员会对在我院进行或我院牵头的涉及人的生物医学研究项目的科学性和伦理合理性进行独立、公正、公平和及时的审查。审查范围包括药物临...
江西中医药大学附属医院医学伦理委员会章程 第一章 总则 第一条为保护临床研究受试者的权益和安全,规范本伦理委员会的组织和运作,制定本章程。 第二条伦理委员会的宗旨是通过对临床研究项目的科学性、伦理合理性进行审查,确保受试者的尊严、安全和权益得到保护,促进生物医学研究达到科学和伦理的高标准,增强公众对临床...
第四条伦理委员会名称:浙江大学医学院附属儿童医院医学伦理委员会。 第五条伦理委员会地址:浙江省杭州市滨江区滨盛路3333号。 第六条组织架构:本伦理委员会隶属浙江大学医学院附属儿童医院,职能主管部门为科技处。伦理委员会下设办公室。 第七条职责:伦理委员会对涉及人的生物医学研究项目的科学性和伦理合理性进行独...
平舆县人民医院医学伦理委员会章程 第一章总则 第一条为保护生物医学研究受试者的权益和安全,规范医学医学伦理委员会的组织和运行,根据《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》国卫科教发〔2023〕4号,国家卫生计生委《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》(2016年第11号),国家药监局、国家卫生健康委《医疗器械临床...
第一条 为保护临床研究受试者的权益和安全,规范本伦理委员会的组织和运作,根据国家卫生健康委《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》、《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》(第11号令),国家药品监督管理局《药物临床试验质量管理规范》(2020)、《器械临床试验质量管理规范》(2022)和《药物临床试验伦理审查工作指...
医院伦理委员会是在院长领导下,为发展在本医院内的医学伦理问题进行医学伦理决策的咨询机构。 第二条 医院伦理委员会遵守赫尔辛基宣言的规定,遵循国际公认的不伤害、有利、公正、尊重人的原则以及合法、独立、称职、及时和有效的工作原则开展工作。 第三条 医院伦理委员会以维护人的健康利益、促进医学科学进步、提高以...
伦理委员会的组织和运作,根据国家食品药品监督管理总局《药物临床试验质量管理规范》《医疗器械临床试验质量管理规范》《药物临床试验伦理审查工作指导原则》、国家卫健委《涉及人的生物科学和医学研究伦理审查办法》、世界医学大会《赫尔辛基宣言》、国际医学科学组织委员会《涉及人的生物医学研究国际伦理准则》,制定本章程。