日本における医療機器の流通は、厚生労働省(MHLW)による「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」(略称:医薬品医療機器等法または薬機法 / PMD Act : Pharmaceutical and Medical Device Act)に従って規制されています。PMD Actは、薬事法(JPAL)を改正した新法として、...
81 第6章:体外診断用医薬品と 薬事規制 文部科学省橋渡し研究支援推進プログラム 薬事専門家連絡会 体外診断用医薬品の定義 この法律で「医薬品」とは、次に掲げる物をいう。 1. 日本薬局方に収められている 2. 人又は動物の疾病の診断、治療又は予防に使用されることが目的とされてい る物で...
三 製品(医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の品質管理の基準に関する省令(平成 十六年厚生労働省令第百三十六号)第九条第二項の市場への出荷の可否の決定に供される ものに限る。第二十八条第一項において同じ。)について、ロットごとに所定の試験検査 ...
わが国では本病は,「食烏処理の事業の規制および食烏検査に関する法律施行規則(平成2年厚生省令第60号)」(以下「施行規則」という. )別表第4および第7... 高橋敏雄小佐々隆志原田和記 - 鶏病研究会報 被引量: 0发表: 2008年 The Japanese Colonial Policy on Korean Buddhism and Buddhist Collabor...