为了保障人民的生命安全和健康,医药行业必须制定一系列的规范、规程和标准,以确保药品的质量和有效性。本文将从药品生产、医院用药、药品销售和临床试验等方面,探讨医药行业的标准。 一、药品生产标准 1.制药工艺标准 制药工艺标准是药品生产的基础,它规范了药品的配方、制备方法和工艺参数等。通过制定统一的工艺标准,...
医药器械标准是规范医疗器械生产和质量控制的重要规范。它规定了医疗器械的原料、辅料、活性成分、剂型等方面的要求,以确保医疗器械的安全性、有效性和质量可控。 九、医疗服务标准 医疗服务标准是规范医疗机构管理和服务行为的重要规范。它规定了医疗服务的流程、质量、安全等方面的要求,以确保医疗机构提供的服务符合规定...
为了更好地规范医药行业的运作,保障患者的权益,各国纷纷制定了一系列的医药行业标准。本文将从医药行业的几个主要领域出发,介绍一些重要的医药行业标准。 一、药品生产标准 药品的质量和安全是医药行业最核心的问题。为了保证药品的质量,各国都制定了相应的药品生产标准。这些标准包括药品生产工艺、原材料的选择和采购、...
ICS 11.040 CCS C 46 YY 中华人民共和国医药行业标准 YY/T 1871—2023 医用隔禺衣 Isolation gowns for medical use 2023-01-13 发布 国家药品监督管理局 发布 2024-01-15 实施 YY/T 1871—2023 I ⅜f 刖 --- 舌 本文件按照GB/T 1.1-2O2O≪标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》...
以下是一些主要的医药行业合规标准: 1.遵守国家法律法规:医药企业必须遵守国家颁布的所有与药品生产、流通和使用相关的法律法规。 2.药品研发与注册:医药企业在研发新药或仿制药时,必须遵循国家的药品注册程序和要求,确保药品的安全性和有效性。 3.药品生产与质量管理:医药企业应建立严格的生产和质量管理体系,确保药品...
目前已制定中医药团体标准2500余项,主要涉及中医、针灸、中药材、种子种苗、信息技术、养生药膳指南等内容。例如中华中医药学会发布的《中医妇科常见病诊疗指南》,中国药膳研究会发布的《糖尿病食疗药膳技术指南》,中国民族医药学会发布的《“卡洛甘露”藏浴(泷沐)质量标准》等。
作为医药行业的重要组成部分,药品质量标准的制定和执行对于维护人们的健康至关重要。本文将全面介绍医药行业药品的质量标准,包括质量控制、药物研发和生产等方面。 一、质量控制 1.品质管理体系 在医药行业中,每个企业都必须建立符合国家相关法规法规要求的品质管理体系。该体系应包括质量方针、质量目标、质量风险评估和...
ICS CCS 备案号: 中华人民共和国医药行业标准 PIAC/T 00001-2020 医药行业合规管理规范 Pharmaceutical industry compliance management practices 2020-12-31 发布 2021-02-26 实施 中国化学制药工业协会 发布 PIAC/T 00001-2020 前言 医药行业,与其他行业最重要的区别,在于其最终服务的对象为人,为人提供医疗服务,...
中华人民共和国医药行业标准 YY 1468—2016 用于医用气体管道系统的 氧气浓缩器供气系统 Oxygenconcentratorsupplysystemsforusewithmedicalgaspipelinesystems (ISO10083:2006,MOD) 根据国家药品监督管理局医疗器械行业 标准 公告 (2022 年第 76 号 ),本标准自 2022 年 9 月 7 日起 ,转为推荐性标准 ,不 再强制...