围绕创新药重点发展领域,提出多维度的政策举措,给予全方位的政策资源倾斜。 二、推进集采提质扩面,加强全国上下协同。 2024年5月,国家医保局印发《关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》明确了2024年集采的重点工作任务,进一步扩大省际联盟采购范围,升级为全国联盟采购(全国联采),明确国家组织集采和全国...
近年来,国家对抗肿瘤药政策经历了从“重点发展生物医药,综合防治恶性肿瘤等慢性病”到“重点加强肿瘤等领域的医疗服务能力建设”再到“加快发展生物医药等产业”的变化。 “十一五”时期,提出重点发展生物医药,综合防治心脑血管疾病、恶性肿瘤等慢性病;“十二五”时期,提出重点加强肿瘤等领域的医疗服务能力建设;“十三五...
2024年,为加快DRG/DIP落地,实现更科学、多方法的保障医保资金安全的目标,各项医改政策会加速落地,医药人更应革风易俗,激流勇进,让销售行为合规化,专业化。本文源自:新浪医药
一、完善新药定价机制,重点分配关键政策资源 为支持医药研发创新,促进创新药定价机制改革,2024年1月,中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《浦东新区综合改革试点实施方案(2023—2027 年)》,明确提出建立生物医药协同创新机制,推动医疗机构、...
国家对医药行业的新政策解读主要可以从以下几个方面进行: 一、药品管理政策 药品上市许可持有人制度法规1 根据《中华人民共和国药品管理法》第六条,国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。这一制度明确了药品上市许可持有人对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责,从而加强了...
2023 年国谈中,创新药获得的政策倾斜尤为明显:(1) 在评审环节:坚持支持创新药优先纳入目录,组织专家对药品创新程度、临 床获益进行分级评价,使药品的创新优势转化为准入优势;(2)针对续约品 种:对于触发简易续约降价机制的创新药,允许企业申请重新谈判,重新谈判确定的降幅可小于简易续约的降幅,从而使临床使用量较大...
(一)持续规范医药生产流通秩序。包含4项内容,分别为:一是落实主体责任,诚信守法经营。一方面,强调推动医药工业高质量发展,落实激励政策,完善医药价格形成机制;另一方面,督促生产供应企业落实合规经营主体责任。二是加快带量采购,净化流通秩...
坚持安全第一、预防为主、综合治理,构建安全风险分级管控和隐患排查治理双重预防机制,加强生产、储存、使用、经营、运输等全过程的安全管理;要强化企业主体责任,落实政府监管责任,加强跨部门、跨区域联合执法,坚决防范遏制重特大事故发生;要强化危化品安全源头治理,提高从业人员专业技能,用好大规模设备更新政策,...
政策背景与核心要点 2024年5月,国家医保局印发《关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》(以下简称《通知》),明确了2024年集采的重点工作任务。 《通知》指出,要进一步扩大省际联盟采购范围,升级为全国联盟采购(全国联采),并明确了国家组织集采和全国联采药品品种的互补关系。
随着企业研发创新能力增强,国产产品市占率不断提升,医药行业有望开启新一轮的景气周期。 同质化内卷走向尾声 随着药品审评新政策的出台,2017年以来我国药品临床试验申请和注册申报申请数量大幅增加,化学创新药临床试验申请(IND)申报数量从2018年的372件提升至2021年的1134件,新药上市申请(NDA)数量于2021...