3. 剂量递增阶段(Ib 期):经组织学或细胞学确诊的携带 KRASG12C 突变的局部晚期或转移性实体瘤,既往经标准治疗失败或无标准治疗或标准治疗不耐受的患者。 4. 剂量扩展阶段(II 期): 队列 1:经组织学或细胞学确诊的携带 KRASG12C 突变的局部晚期或转移性未经 KRASG12C 抑制剂治疗的初治非小细胞肺癌的...
入选标准 患者必须满足以下所有入组标准才可入组本研究: 1. 患者或其法定代理人能够理解并自愿签署书面知情同意书(在开始本研究和任何研究程序前); 2. 年龄18 岁,男女不限; 3. 剂量
诺唯赞生物医药依托于自主建立的关键技术平台,围绕酶、抗原、抗体等功能性蛋白及高分子有机材料进行技术研发和产品开发,深入布局生物医药领域,不断扩充新药研发试剂品类,产品涵盖mRNA疫苗合成原料、疫苗评价整体解决方案、抗体药整体解决方案等,致力于为新药研发企业提
凯莱止®是国内独家通过仿制药质量和疗效一致性评价的盐酸依匹斯汀胶囊制剂,上市20年,临床应用经验丰富,认可度高,且与依匹斯汀同质量层次产品比较更具药物经济学优势。此次获批,进一步证实凯莱止®的质量可靠性,将持续为过敏性疾病的治疗提供有力保障。 关于药友制药 药友制药成立于1939年中华民族危难时刻,10余名...
新药临床药代动力学评价关键技术研究与应用,2014年获江苏医药科技进步奖二等奖。中药临床药代动力学关键技术与研究体系,2015年获江苏医药科技进步奖二等奖,中华中医药科学技术奖一等奖。中药药代动力学关键技术研究及质量管理体系构建,2019年获得教育部科技进步二等奖。 二、研究团队 研究室主任:熊宁宁教授。 临床研究...
试验评分: 治疗阶段: 一线失败后 药品名称: 177Lu-NYM032注射液 适应症: 前列腺癌 癌种: 前列腺癌 试验详情 项目介绍受试者信息 年龄18岁(最小年龄)至 无上限 (最大年龄) 性别 男 健康受试者 无 入选标准 1 能够理解并愿意签署书面知情同意书,年龄满18周岁及以上的男性; 2 ①经组织学、病理学...
南京医药股份有限公司全体股东: 根据《企业内部控制基本规范》及其配套指引的规定和其他内部控制监管要求(以下简称企业内部控制规范体系),结合本公司(以下简称公司)内部控制制度和评价办法,在内部控制日常监督和专项监督的基础上,我们对公司2023年12月31日(内部控制评价报告基准日)的内部控制有效性进行了评价。
2024年09月30日,丽益科技与武汉人福药业有限责任公司合作开发的间苯三酚注射液(规格:4ml:40mg)项目通过仿制药一致性评价补充申请。 间苯三酚注射液为国家医保目录(2023版)乙类药物,适用于消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛:急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛;妇科痉挛性疼痛。
河北广播电视报官网 首页 资讯 专访 活动 专刊 关于我们 战略合作 滚动信息 第五届自然嘉年华(石家庄站)正式报名通道开启了 燕赵文坛歌正气,群贤缘聚颂太行 ——彬然《太行颂》研讨会于国庆节前在石家庄召开 群贤毕至 缘聚碧水湾 巅峰论剑 探寻中国服务 ——第三届中国酒店服务创新论坛在广州碧水湾成功举办 解放...
近日,据NMPA官网公示,江苏吴中医药集团苏州制药厂(江苏吴中医药集团子公司)的盐酸多巴酚丁胺注射液通过仿制药一致性评价。据药融云数据统计,目前江苏药企已有9个品种过评。 截图来源:NMPA 盐酸多巴酚丁胺注射液原研是礼来,主要用于器质性心脏病时心肌收缩力下降引起的心力衰竭,包括心脏直视手术后所致的低排血量综合征...