医药代表备案管理办法解读
根据药监总局和卫计委昨日联合发布的《医药代表登记备案管理办法(试行)》绘制了下图进行分析理解,有需要的医药朋友拿去不谢。 点击查看大图,长按可保存 国家版的《医药代表登记备案管理办法(试行)》中涉及的各相关方及要求如下: 药品上市许可持有人 与医药代表:(自营)签订劳务合同,(代理)签订授权书。 行为要求(4个...
为了规范医药代表的从业行为,2020年6月5日国家药监局组织起草了《医药代表备案管理办法(试行)(征求意见稿)》(“《备案办法》”),并向社会公开征求意见。 本篇文章将从医疗机构合规视角对《备案办法》进行解读,以探讨医疗机构和医药代表互动的要求以及简析其中的合规关注点并提供应对建议。 二、 医疗机构与医药...
文件解读:睿博商学院医药代表大学校长邹晓徽博士 上海市医药代表登记管理试行办法 (征求意见稿) 第一章 总则 第一条(制订目的) 为发挥医药代表在临床用药中的专业技术指导作用,落实企业主体责任,促进医药代表规范开展工作,形成医药行业良好的专业技术服务秩序,根据《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若...
对比解读: 《医药代表备案管理办法(试行)》强调医药代表是代表药品上市许可持有人在境内从事药品信息传递、沟通、反馈的专业人员。该定义相对而言较为宽泛,未对医药代表的聘用关系做出更直接细致的限定,亦未强调药品学术推广的行为。《征求意见稿》明确医药代表是由药品上市许可持有人聘用的从业人员,明确了聘用关系,将医药...
然而，2020年9月30日国家药品监督管理局出台了《医药代表备案管理办法（试行）》，办法将于2020年12月1日正式实施，意味着从上到下的监督与执行，有小伙伴的公司HR都让大家交了自己的职业信息以及照片，以公司为单位上交信息并录入备案平台，就不是小事了！受国家药品管理局委托，中国药学会负责医药代表备案平台的...
国家药监局正式发布了《医药代表备案管理办法(试行)》(以下简称《管理办法》),将于2020年12月1日起实施。此次《管理办法》的实施,对医药代表的定位以及主要工作任务都做了明确要求——绝对禁止药品销售,并…
另一方面,不断规范医药代表学术推广行为,创新性地实施“医药代表备案管理办法”,前两年各医院刚开始要求大家交备案表及开廉洁整风大会的时候,大家都以为只是一种警示,不以为然。 然而,2020年9月30日国家药品监督管理局出台了《医药代表备案...
国家食品药品监督管理总局于2017年12月22日发布了《医药代表登记备案管理办法(试行)(征求意见稿)》(下称“管理办法”)。该管理办法是为今后的正式施行做参考,以向业界广泛征求意见为目的的征求意见稿,还未正式施行。 因此,金诚同达事务所的律师向国家食品药品监督管理总局提出了以下意见。