2.环氧乙烷残留量要求应参照YYY0167-2020《非吸收性外科缝线》规范表述为“若采用环氧乙烷气体灭菌,环氧乙烷残留量(不含缝合针)不大于250μg/g”,其检测方法应为气相色谱法。 3.特殊型式的缝线应增加相应性能指标,可参照对比器械的性能指标制定。如扁型缝线应明确平均宽度及平均厚度要求,其断裂强力、针线连接强度可...
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重庆鑫悦达医疗器械有限公司的地址为重庆市九龙坡区科园四路170号新壹城1幢13-07号,位于重庆九龙坡,属于重庆九龙坡渝州路街道,重庆九龙坡龙井湾社区,重庆九龙坡科园二路社区居民委员会,注册于2018年9月17日,法人是许俊杰,公司社保参保人数1人,主要业务范围为一般项
根据《决策是否开展医疗器械临床试验技术指导原则》等规范要求,基于目前的审评经验以及《医疗器械分类目录》中的子目录01“有源手术器械”、04“骨科手术器械”、07“医用诊察和监护器械”、08“呼吸、麻醉和急救器械”、09“物理治疗器...
江苏康威尔医疗器械创新研究院有限公司的地址为南京市江北新区华创路68号景枫乐创中心项目B2栋13楼07室,位于江苏南京,注册于2021年4月21日,法人是于东玖,公司社保参保人数3人,主要业务范围为一般项目:医护人员防护用品生产(Ⅰ类医疗器械);第一类医疗器械生产;第一
1、负责部分眼科医疗软件和眼科器械的销售任务及货款回收工作,负责任务区域内医疗设备的推广与销售; 2、开发维护区域内的客户关系,开发新市场,完成销售业绩; 3、了解市场状态,及时向上级反应市场情况,提出合理化建议; 4、配合公司进行推广活动、全国区域性医疗器械展会及相关学术会议的组织与实施; ...
经营范围: 医疗器械及相关产品的设计、制造、开发、销售及技术服务;金属材料、化工材料(不含危险化学品及易制毒品)、包装材料、橡胶结合剂砂轮、日用百货的销售;销售企业自产产品。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动) 地址: 银川市兴庆区南薰西街229号 行政区划: 银川 统一社会信用代码: 91640...
根据《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等相关规定,现将2024年8月贵州省药品监督管理局批准境内第二类医疗器械及体外诊断试剂有关情况进行公告。(详见附表) 特此公告。 附件:贵州省批准注册医疗器械产品目录(2024年8月) 贵州省...
项目概况滕州市中心人民医院消毒供应室、脊柱外科、口腔科部分医疗器械采购项目的潜在投标人应在枣庄市公共资源交易网获取招标文件,并于2024年8月7日9时30分(北京时间)前提交投标文…,污水处理设备材料
经营范围: 许可项目:第三类医疗器械经营;第三类医疗器械租赁(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械租赁;第二类医疗器械租赁;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;软件开发;信息咨询...